Combinación de IBI310 y Sintilimab para el Tratamiento del Carcinoma Hepatocelular Avanzado
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de un tratamiento combinado que utiliza IBI310 y Sintilimab en adultos con carcinoma hepatocelular avanzado, enfocándose en la tasa de respuesta objetiva y la supervivencia general.
IBI310
+ Sintilimab
+ Sorafenib
Carcinoma+8
+ Adenocarcinoma
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 7 de febrero de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico es un ensayo de Fase III que se centra en el tratamiento del carcinoma hepatocelular avanzado (HCC), un tipo de cáncer de hígado. El objetivo del estudio es comparar la efectividad y la seguridad de dos enfoques de tratamiento diferentes. Un enfoque implica una combinación de IBI310 y sintilimab, mientras que el otro utiliza un medicamento llamado sorafenib. El estudio está diseñado para pacientes que no han recibido terapia sistémica antes, no son aptos para cirugía o tratamiento local, o han experimentado progresión de la enfermedad después de dichos tratamientos. El objetivo principal es encontrar una mejor opción de tratamiento que pueda mejorar la atención a los pacientes con HCC avanzado. Durante el estudio, los participantes son asignados al azar para recibir ya sea la combinación de IBI310 y sintilimab o sorafenib. El estudio mide los resultados observando la tasa de respuesta objetiva, que indica qué tan bien el tumor responde al tratamiento, y la supervivencia general, que considera cuánto tiempo viven los pacientes después del tratamiento. Estas medidas ayudan a determinar cuál enfoque de tratamiento es más efectivo y seguro para los pacientes con HCC avanzado.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 344 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Fudan Universtiy Zhongshan Hospital
Shanghai, ChinaAbrir Fudan Universtiy Zhongshan Hospital en Google Maps