Reclutando

LOVEA Prospective Randomized Multicentre Trial for Lymphadenectomy in Early-stage Ovarian Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Completion staging surgery including systematic pelvic and para-aortic lymphadenectomy

+ Comprehensive staging surgery with no Lymphadenectomy

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+11

+ Enfermedades Anexiales

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 18 a 70 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSun Yat-sen University
Contacto del EstudioJihong Liu, Ph.D.Más contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de enero de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Compare the efficacy and safety in patients with International Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stage IA -IIA epithelial ovarian cancer, undergo completion staging surgery including systematic pelvic and para-aortic lymphadenectomy versus comprehensive staging surgery without lymphadenectomy. OUTLINE: This is a randomized phase III multicenter study. Patients will receive comprehensive staging surgery without Lymphadenectomy or completion staging surgery including systematic pelvic and para-aortic lymphadenectomy, and the adjuvant chemotherapy will accord to National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines. Patients are followed up every 3 months within the first 2 years, and then every 6 months. PROJECTED ACCRUAL: A total of 656 patients will be recruited for this study within 5 years.

Título OficialA Prospective Randomized Multicentre Trial for Lymphadenectomy in Early-stage Ovarian Cancer
NCT04710797
Patrocinador PrincipalSun Yat-sen University
Contacto del EstudioJihong Liu, Ph.D.Más contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 656 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de Glándulas EndocrinasEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasTrastornos GonadalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del OvarioNeoplasias OváricoNeoplasias Urogenitales

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Women aged 18 years to 70 years.
Primary diagnosis of epithelial ovarian cancer FIGO stage IA-IIA ( recevive no prior treatment or receive incomplete initial surgery)，with indications of adjuvant chemotherapy：①High-grade serous carcinoma; ②Grade 3 endometrioid carcinoma; ③Clear cell carcinoma; ④Grade 2 endometrioid carcinoma with capsule ruptured or pelvic tissues extension ⑤Low-grade serous carcinoma、Grade 1 endometrioid carcinoma and Mucinous carcinoma of the ovary with pelvic tissues extension.
Patients who have given their signed and written informed consent.
Good performance status (ECOG 0/1).
10 criterios de exclusión impiden participar
Non epithelial ovarian malignancies and borderline tumors.
Suspicious lymph nodes at preoperative radiological evaluation.
Intraoperative clinically suspicious lymph nodes (bulky nodes).
Secondary invasive neoplasms in the last 5 years (except synchronal endometrial carcinoma FIGO IA G1/2, non melanoma skin cancer, breast cancer T1 N0 M0 G1/2) or with any signs of relapse or activity.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Completion staging surgery including systematic pelvic and para-aortic lymphadenectomy

Grupo II

Experimental
Comprehensive staging surgery with no Lymphadenectomy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center

Guangzhou, ChinaAbrir Department of Gynecologic Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center en Google Maps
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1 Centros de Estudio