Terapia de mantenimiento con DFMO para meduloblastoma de alto riesgo y recidivante

Este estudio se centra en un tipo específico de tumor cerebral llamado meduloblastoma, el cual es considerado de alto riesgo o muy alto riesgo según sus características moleculares, o ha vuelto después del tratamiento (reincidente) o no ha respondido al tratamiento (refráctario). El estudio está probando un medicamento llamado difluorometilornitina (DFMO) como terapia de mantenimiento para prevenir el crecimiento o la reaparición del tumor. El objetivo es mejorar los resultados del tratamiento para esta condición grave, potencialmente ofreciendo un nuevo enfoque para manejar el meduloblastoma de alto riesgo. Los participantes en este estudio tomarán DFMO por vía oral, dos veces al día, durante un total de 730 días. Serán divididos en tres grupos según el nivel de riesgo o estado de su meduloblastoma. El estudio busca inscribir a 118 participantes en total, asegurando que haya 107 participantes evaluables. El resultado principal medido es el número de participantes que permanecen libres de eventos, lo que significa que su tumor no crece o vuelve, durante el estudio. Esto ayudará a evaluar la efectividad del DFMO en la prevención de la recaída en comparación con los controles históricos.