Completado
PD-1 Inhibitor Plus Chemotherapy as Conversion Therapy in Unresectable Gastric Cancer (STARS-GC01): A Single-arm, Single-center, Prospective Clinical Study.
Qué se está evaluando
Camrelizumab
+ S-1
+ Oxaliplatin
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades del Sistema Digestivo+9
+ Neoplasias del sistema digestivo
+ Enfermedades Gastrointestinales
De 18 a 75 años
+20 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2020
Resumen
Patrocinador PrincipalQuan Wang
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 17 de agosto de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The interventions include camrelizumab and chemotherapy selected based on the use of different metastatic sites as conversion therapy.
Título OficialPD-1 Inhibitor Plus Chemotherapy as Conversion Therapy in Unresectable Gastric Cancer (STARS-GC01): A Single-arm, Single-center, Prospective Clinical Study.
Patrocinador PrincipalQuan Wang
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 37 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesMetástasis NeoplásicaNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos NeoplásicosProcesos PatológicosEnfermedades del EstómagoNeoplasias del estómagoCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Criterios
9 criterios de inclusión requeridos para participar
The patient voluntarily participates in the study with full informed consent and signs a written informed consent form.
Age 18-75 years old, male or female.
HER-2 negative unresectable gastric cancer.
Patients with gastric cancer who PD-L1+（CPS≥1）or MSI-H/dMMR, or EBV（+）.
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11 criterios de exclusión impiden participar
Those who are known to be allergic to the study drug or any of its excipients or have had severe allergic reactions.
Patients who have received chemotherapy and monoclonal antibodies within 21 days and those who have received radiotherapy within 14 days.
Participated in other clinical trials within 21 days before screening.
Other malignant tumors have been diagnosed within 5 years before entering the study, except for skin basal cell carcinoma or squamous cell carcinoma, superficial bladder cancer, cervical carcinoma in situ, or intraductal carcinoma in situ of the breast that can be treated locally and cured.
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalCamrelizumab combined with chemotherapy selected per metastasis site.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
First Hospital of Jilin University
Changchun, ChinaAbrir First Hospital of Jilin University en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio