A Preliminary Randomised Crossover Study to Determine User Acceptability and Laboratory Data Regarding Use of a Novel Indwelling Urinary Catheter: the Optitip Study
Optitip Catheter (LinC Medical)
+ Foley catheter
Enfermedades Urogenitales
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
+ Enfermedades Urológicas
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.When normal bladder emptying is not possible due to injury, disease, surgery, or neurological conditions, an indwelling urinary catheter (IUC) may be required. An estimated 90,000 people in the UK require a long-term urinary catheter. Urinary catheters are associated with significant harm and can cause substantial distress. Furthermore, managing frequent catheter-associated problems is a resource intensive burden to the providers of community healthcare services Currently, most patients use the standard Foley catheter design and experience problems that can constrain work and social lives, lead to UTI and pain and substantially reduce quality of life. The Optitip catheter became available on the Drug Tariff in 2017. Unlike the Foley catheter design which has a protruding tip, the Optitip has a blunt open end (eyelet) that protrudes slightly beyond a single fluid-filled 10ml balloon. It has an additional drainage eyelet underneath the balloon. The Optitip therefore has the potential to make important differences to patients by reducing pain/discomfort; reducing blockage frequency and potentially reducing clinical infection.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios