Suspendido

A Preliminary Randomised Crossover Study to Determine User Acceptability and Laboratory Data Regarding Use of a Novel Indwelling Urinary Catheter: the Optitip Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Optitip Catheter (LinC Medical)

+ Foley catheter

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

+ Enfermedades Urológicas

A partir de 18 años
+18 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Southampton
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

When normal bladder emptying is not possible due to injury, disease, surgery, or neurological conditions, an indwelling urinary catheter (IUC) may be required. An estimated 90,000 people in the UK require a long-term urinary catheter. Urinary catheters are associated with significant harm and can cause substantial distress. Furthermore, managing frequent catheter-associated problems is a resource intensive burden to the providers of community healthcare services Currently, most patients use the standard Foley catheter design and experience problems that can constrain work and social lives, lead to UTI and pain and substantially reduce quality of life. The Optitip catheter became available on the Drug Tariff in 2017. Unlike the Foley catheter design which has a protruding tip, the Optitip has a blunt open end (eyelet) that protrudes slightly beyond a single fluid-filled 10ml balloon. It has an additional drainage eyelet underneath the balloon. The Optitip therefore has the potential to make important differences to patients by reducing pain/discomfort; reducing blockage frequency and potentially reducing clinical infection.

Título OficialA Preliminary Randomised Crossover Study to Determine User Acceptability and Laboratory Data Regarding Use of a Novel Indwelling Urinary Catheter: the Optitip Study
NCT04688541
Patrocinador PrincipalUniversity of Southampton
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Urológicas

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Existing patients of Solent NHS Trust for > 3months

Capable of giving informed consent

Adult men or women (≥18)

Planning to be using a long-term catheter for the duration of the study (3 months)

Mostrar Más Criterios

12 criterios de exclusión impiden participar
Currently pregnant or planning to become pregnant

Lack of capacity to consent

Currently taking antibiotics for any reason (not just UTI) - unless the patient is usually on long term prophylactic antibiotics they may continue as long as they do so for the duration of the trial (unless instructed otherwise by a medical professional)

Taken antibiotics for any reason in the previous month

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Each participant is given the 2 trial catheters for successive periods of 4 weeks (+ up to 7 days) for each treatment period: Study period 1 = Optitip catheter Study period 2 = Standard Foley catheter

Grupo II

Comparador Activo
Each participant is given the 2 trial catheters for successive periods of 4 weeks (+ up to 7 days) for each treatment period: Study period 1 = Standard Foley catheter Study period 2 = Optitip catheter

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio