KRYSTAL-12A Randomized Phase 3 Study of MRTX849 Versus Docetaxel in Patients With Previously Treated Non-Small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation
MRTX849
+ Docetaxel
Carcinoma de pulmón no microcítico+11
+ Carcinoma broncogénico
+ Neoplasias bronquiales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 23 de febrero de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This Phase 3 study will evaluate the efficacy of the investigational agent MRTX849 (adagrasib) versus docetaxel in patients who have been previously treated for metastatic NSCLC with a KRAS G12C mutation.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 453 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Histologically or cytologically confirmed diagnosis of NSCLC with KRAS G12C mutation. * Candidacy to receive treatment with docetaxel. Crossover Inclusion Criteria: * Evidence of RECIST 1.1 defined disease progression on docetaxel per BICR * ECOG performance status 0-2 Exclusion Criteria: * Prior treatment with an agent targeting KRAS G12C (e.g., AMG 510, Sotorasib). * Active brain metastases. Crossover Exclusion Criteria: * Receipt of any other systemic anti-cancer therapy after last administration of docetaxel on the study.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 343 ubicaciones
University Cancer & Blood Center (UCBC) - Athens
Athens, United StatesAbrir University Cancer & Blood Center (UCBC) - Athens en Google MapsLocal Institution - 012-835 - A
Austell, United StatesLocal Institution - 012-569 - B
Lafayette, United StatesLocal Institution - 012-569 - C
Lafayette, United States