Suspendido

Camrelizumab and Apatinib Combination Therapy for Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

camrelizumab

+ Apatinib Mesylate

+ Carboplatin

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma broncogénico+6

+ Neoplasias bronquiales

+ Enfermedades del pulmón

De 18 a 70 años
+25 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalChinese Academy of Medical Sciences
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a treatment-focused, Phase II clinical trial for individuals with untreated extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). The main goal is to assess the safety and effectiveness of a combination therapy. This therapy includes Camrelizumab, an anti-programmed death-receptor 1 (PD-1) antibody, along with Apatinib, carboplatin, and etoposide. The importance of this study lies in its potential to find a new treatment approach for ES-SCLC, a condition with significant unmet medical needs. During the study, participants receive the combination therapy in 21-day cycles for four to six cycles, known as the induction phase. This is followed by a maintenance phase with Camrelizumab and Apatinib until progressive disease (PD) is observed. The progression of the disease is evaluated using specific criteria, known as Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1). The primary outcome measure is Progression-Free Survival (PFS), which is the time during and after treatment when the patient lives with the disease but it does not get worse.

Título OficialA Single -Arm, Open-label, Multicenter Phase II Study of Camrelizumab Combined With Apatinib ,Carboplatin and Etoposide in Participants With Untreated Extensive-Stage (ES) Small Cell Lung Cancer (SCLC)
NCT04683198
Patrocinador PrincipalChinese Academy of Medical Sciences
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 69 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
18 and 70 years old

Histologically or cytologically confirmed ES-SCLC (per the Veterans Administration Lung Study Group [VALG] staging system);

No prior systemic treatment for ES-SCLC;

Has received radiotherapy and chemotherapy for limited stage SCLC must have received definitive treatment, and has at least 6 months of no treatment interval from the last treatment to the diagnosis of extensive SCLC

Mostrar Más Criterios

17 criterios de exclusión impiden participar
Has prior therapy with apatinib,anlotinib, anti-programmed cell death (PD)-1, anti-PD-L1 or other immunotherapy against PD-1/PD-L1;

Has active or untreated central nervous system (CNS) metastases and/or cancerous meningitis;

Has spinal cord compression which was not cured or relieved through surgery and/or radiotherapy, or diagnosed spinal cord compression after treatment showed no clinical evidence of disease stabilization prior to allocation ≥1 week;

Imaging (CT or MRI) shows that tumor invades large blood vessels or the boundary with blood vessels is unclear;

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Induced stage:camrelizumab 200 mg administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle plus Apatinib capsules 250 mg given orally +Etoposide (100mg/m2 IV continuously on Day 1, 2 and 3)+Carboplatin(AUC 5 mg/mL/min IV on Day 1 ; maintenance stage:Camrelizumab 200 mg administered intravenously (IV) on Day 1 of each 21-day cycle plus Apatinib capsules 250 mg given orally, once daily in 21-day cycle .

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio