Camrelizumab and Apatinib Combination Therapy for Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer
camrelizumab
+ Apatinib Mesylate
+ Carboplatin
Carcinoma broncogénico+6
+ Neoplasias bronquiales
+ Enfermedades del pulmón
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a treatment-focused, Phase II clinical trial for individuals with untreated extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC). The main goal is to assess the safety and effectiveness of a combination therapy. This therapy includes Camrelizumab, an anti-programmed death-receptor 1 (PD-1) antibody, along with Apatinib, carboplatin, and etoposide. The importance of this study lies in its potential to find a new treatment approach for ES-SCLC, a condition with significant unmet medical needs. During the study, participants receive the combination therapy in 21-day cycles for four to six cycles, known as the induction phase. This is followed by a maintenance phase with Camrelizumab and Apatinib until progressive disease (PD) is observed. The progression of the disease is evaluated using specific criteria, known as Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST v1.1). The primary outcome measure is Progression-Free Survival (PFS), which is the time during and after treatment when the patient lives with the disease but it does not get worse.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 69 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios