Suspendido

Anlotinib and Platinum-etoposide Treatment for Extensive-stage Small-cell Lung Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Platinum-etoposide+Anlotinib

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma broncogénico+6

+ Neoplasias bronquiales

+ Enfermedades del pulmón

De 18 a 70 años
+32 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalXiangya Hospital of Central South University
Contacto del EstudioHuaping S Yang, M.DMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 24 de enero de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This clinical trial is about testing the safety and effectiveness of a combination treatment for extensive-stage small-cell lung cancer. The treatment combines Anlotinib with Platinum-etoposide, and is given to patients who have not received any prior systematic chemotherapy or immunity checkpoint inhibitors therapy. The trial is specifically for adults aged 18-70 years with a confirmed diagnosis of extensive-stage small-cell lung cancer, who have not received previous systemic treatment for their condition and have an expected survival time of at least 3 months. The goal of this study is to find a new treatment option that could potentially improve the care and outcomes for patients with this type of lung cancer. During the trial, participants receive the combination treatment according to a specific schedule. The study measures the results by looking at two main outcomes: the objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS). The objective response rate refers to the proportion of patients who show a significant reduction in tumor size, while progression-free survival measures the length of time during and after the treatment that a patient lives with the disease but it does not get worse.

Título OficialAnlotinib Plus Platinum-etoposide in First-line Treatment of Extensive-stage Small-cell Lung Cancer: a Single-arm Phase II Trial
NCT04675697
Patrocinador PrincipalXiangya Hospital of Central South University
Contacto del EstudioHuaping S Yang, M.DMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 36 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Aged 18 to 70 years old

Rated as grade 0 to 2 in ECOG whole-body status (PS), or grade 3 to 4 if induced by SCLC

Of the expected survival no less than 3 months

With extensive-stage SLCL diagnosed pathologically (according to the VALG staging standard introduced by the Veterans Administration Lung Study Group), and having a measurable lesion (a tumor lesion of ≥ 10mm in long diameter in CT scanning, or a lymph node lesion of ≥ 15mm in short diameter in CT scanning, which had not received radiotherapy, cryotherapy or other local therapies, according to the RECIST1.1 standard)

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23 criterios de exclusión impiden participar
Having participated in other clinical trials on anti-tumor drugs 4 weeks before the inclusion

Previously or currently having other incurable malignancies

Having mixed small cell carcinoma and non-small cell carcinoma

Having active central nervous system (CNS) metastases and/or cancerous meningitis or found to have active central nervous system (CNS) metastases and/or cancerous meningitis in examinations during the screening stage. Patients can be included in the study as long as they: (1) Have asymptomatic brain metastases (without progressive central nervous system symptoms induced by brain metastases, requiring no corticosteroids, and having the lesion size ≤ 1.5cm), provided that they should undergo regular brain imaging examinations for the diseased site; (2) Have been treated and are in stable status, have no imaging evidence for new or enlarged brain metastases at least 2 weeks after brain metastasis treatment, and have discontinued steroids or anticonvulsants at least 14 days before the therapy of the study starts

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Xiangya Hospital Central South University

Changsha, ChinaAbrir Xiangya Hospital Central South University en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio