Suspendido

Bilevel Positive Airway Pressure (BPAP) in Pediatric Asthma Exacerbations: A Pilot Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Philips Respironics V60 Non-invasive ventilator, BPAP

+ Standard Therapy

DispositivoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades bronquiales+5

+ Asma

+ Hipersensibilidad

De 5 a 17 años
+9 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalColumbia University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de enero de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Asthma is the most common chronic illness of childhood. Bilevel positive airway pressure (BPAP) has been suggested as an adjunct therapy in the setting of moderate to severe asthma exacerbations. It is a form of noninvasive positive pressure ventilation that provides both an inspiratory positive airway pressure (IPAP) as well as an expiratory positive airway pressure (EPAP). The goal of this study is to determine the feasibility of enrolling, randomizing, and completing data collection in at least 30 participants over a one-year period. The investigators will enroll children 5 to 17 years of age presenting to the emergency department with a moderate to severe asthma exacerbation. Eligible participants will be randomized into two groups: standard therapy (continuous albuterol) or standard therapy plus BPAP. The following data will be collected: Pediatric Respiratory Assessment Measure (PRAM) score at 0, 2 and 4 hours, vital signs at 0, 2 and 4 hours, rate of adverse events and Pediatric Intensive Care Unit (PICU) admissions, duration continuous albuterol, length of hospital stay, and rates of intubations or deaths.

Título OficialBilevel Positive Airway Pressure (BPAP) in Pediatric Asthma Exacerbations: A Pilot Study
NCT04656587
Patrocinador PrincipalColumbia University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 5 a 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades bronquialesAsmaHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioHipersensibilidad RespiratoriaEnfermedades del Tracto RespiratorioEstado Asmático

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
5 to 17 years of age (inclusive) presenting to the Emergency Department (ED) with an asthma exacerbation

Prior clinician diagnosis of asthma

PRAM score of 4 or greater after initial albuterol/atrovent back to backs, steroids, +/- oxygen

Need for continuous nebulized albuterol therapy

5 criterios de exclusión impiden participar
Hypercapneic respiratory failure (partial pressure of carbon dioxide > 60 mmHg)

Hypoxemic respiratory failure (SaO2 < 90% with fraction of inspired oxygen > 0.35)

Presence of a tracheostomy or baseline noninvasive ventilation requirement

Non-asthma causes of wheezing (foreign body, tracheomalacia, vocal cord dysfunction, pulmonary edema, uncorrected congenital heart disease, cystic fibrosis)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Application of BPAP along with standard status asthmaticus therapy with continuous beta-agonist, steroids and oxygen as needed.

Grupo II

Standard status asthmaticus therapy with continuous beta-agonist, steroids and oxygen as needed.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio