Suspendido

Use of Autologous Fat to Improve Functional Outcomes After Upper Limb Nerve Injuries

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Qué se está evaluando

Autologous Fat Grafting

+ Primary Nerve Repair

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del sistema nervioso+1

+ Enfermedades Neuromusculares

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico

De 16 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAssiut University
Contacto del EstudioAhmed S Sharaf, MsC
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Traumatic injuries to peripheral nerves are a frequent finding after hand trauma. High morbidity after nerve injuries mainly affects the younger and working population, with consequent decrease in life quality and productivity . Even in direct nerve repair and microsurgical nerve coaptation, regeneration is often suboptimal with incomplete target reinnervation. Suboptimal outcome is attributed to axonal degeneration, fibrotic scar formation, and neuromas at the site of injury. The use of adipose tissue has become very popular in tissue engineering and reconstructive surgery in recent years. It is proposed as a "regenerative tool" for various tissues, including peripheral nerves, because it offers an effective and minimally invasive procedure for obtaining stem cells. Unprocessed fat grafting can provide a simple approach to improve peripheral nerve regeneration by means of neoangiogenesis \& inflammatory response modulation. Furthermore, it serves as a good protective barrier in peripheral nerve surgery, reducing fibrosis and adhesions. A recent study advocated by Tuncel et al, concluded that combined use of autologous fat graft with surgical repair methods induced significantly better regeneration in rats \[3\]. In another study by Kilic et al, using adipose tissue flap in a crush injury model in rats was found to be superior to other groups in myelin thickness, nerve fiber density, axon count, and functional recovery at 4 weeks. They concluded that fat tissue seems to promote nerve regeneration because of its stem cell content. To our knowledge, no prior studies have examined the use of fat graft in peripheral nerve repair in humans. So, the investigators proposed this clinical study to evaluate the outcomes of primary nerve repair combined with autologous fat graft in peripheral nerve injuries.

Título OficialUse of Autologous Fat to Improve Functional Outcomes After Upper Limb Nerve Injuries
NCT04653129
Patrocinador PrincipalAssiut University
Contacto del EstudioAhmed S Sharaf, MsC
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 44 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 16 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del sistema nerviosoEnfermedades NeuromuscularesEnfermedades del Sistema Nervioso PeriféricoHeridas y Lesiones

Criterios

Inclusion Criteria: \- Acute median or ulnar nerve lacerations below elbow Exclusion Criteria: * Old Nerve lacerations \> 48 hours * Nerve gap which requires nerve grafting * Psychosocial issues that would limit participation and compliance

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Standard nerve repair will be performed with 9/0 nylon sutures, under magnification by an operating microscope with autologous fat grafting around site of repair

Grupo II

Comparador Activo
Standard nerve repair will be performed with 9/0 nylon sutures, under magnification by an operating microscope without fat grafting.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
SuspendidoNingun centro de estudio