CASTLE-HTxAblación con catéter para la fibrilación auricular en disfunción ventricular izquierda severa
This study aims to evaluate the effectiveness of catheter ablation as a treatment for atrial fibrillation in individuals with severe left ventricular dysfunction, with the primary outcome being a reduction in mortality or the need for heart transplantation.
Atrial fibrillation ablation
Fibrilación Auricular+4
+ Arritmias Cardíacas
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en un tratamiento llamado ablación con catéter para la fibrilación auricular (FA) en pacientes con insuficiencia cardíaca grave que son elegibles para un trasplante de corazón. La fibrilación auricular es un tipo de latido cardíaco irregular que puede empeorar la insuficiencia cardíaca. El objetivo del estudio es ver si este tratamiento puede mejorar los resultados en estos pacientes. El estudio es importante porque podría ayudar a encontrar una mejor forma de manejar la fibrilación auricular en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, potencialmente mejorando su calidad de vida y tasas de supervivencia. Durante el estudio, los participantes serán asignados al azar para recibir el tratamiento de ablación con catéter o el cuidado estándar. El procedimiento de ablación con catéter implica el uso de un pequeño tubo (catéter) para aplicar energía a las áreas del corazón que causan el latido cardíaco irregular, lo que puede ayudar a restaurar un ritmo cardíaco normal. El estudio medirá los resultados al observar si los participantes experimentan una combinación de cualquiera de los siguientes: muerte por cualquier causa, empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que requiere un trasplante urgente o implantación de una bomba de corazón, y mejora en la calidad de vida. Para los participantes que se someten a una implantación de bomba de corazón o trasplante de corazón, se tomará una pequeña muestra de tejido cardíaco para estudiar los efectos de la ablación con catéter en el músulo cardíaco.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 194 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum
Bad Oeynhausen, GermanyAbrir Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universität Bochum en Google Maps