COBRRA-AFRiesgo de sangrado en pacientes con fibrilación auricular que usan rivaroxabán frente a apixabán
Este estudio evalúa el riesgo de sangrado en personas con fibrilación auricular que toman Rivaroxabán o Apixabán para determinar cuál medicamento tiene menos eventos de sangrado.
Apixaban
+ Rivaroxaban
Fibrilación Auricular+4
+ Arritmias Cardíacas
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 6 de julio de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La fibrilación auricular es una afección cardíaca que afecta a muchas personas y aumenta el riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular. Para prevenir accidentes cerebrovasculares, los médicos suelen recetar anticoagulantes. Dos anticoagulantes comunes, Rivaroxabán y Apixabán, son efectivos pero no se han comparado directamente entre sí en cuanto a seguridad. Este estudio es importante porque tiene como objetivo determinar cuál de estos medicamentos podría ser más seguro en cuanto a los riesgos de sangrado, lo cual es una preocupación importante para los pacientes que toman estos fármacos. Al comprender los perfiles de seguridad, los profesionales de la salud pueden tomar mejores decisiones para proteger a los pacientes que padecen fibrilación auricular no valvular. En este estudio, los participantes con fibrilación auricular no valvular recibirán Apixabán, tomado dos veces al día, o Rivaroxabán, tomado una vez al día. El objetivo principal es observar y comparar la cantidad de eventos de sangrado que ocurren en cada grupo durante el transcurso de un año. El estudio seguirá de cerca cualquier episodio significativo de sangrado u otros eventos de sangrado relevantes para determinar cuál medicamento presenta menos riesgo. Esta información ayudará a los médicos a elegir el mejor tratamiento para sus pacientes, minimizando el riesgo de complicaciones por sangrado.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 3018 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 8 ubicaciones
Victoria Cardiac Arrhythmia Trials
Victoria, CanadaAbrir Victoria Cardiac Arrhythmia Trials en Google MapsQEII Health Science Centre
Halifax, CanadaKingston General Hospital
Kingston, CanadaThe Ottawa Hospital - General Campus
Ottawa, Canada