Suspendido
Anti-CD19 CAR NK Cell Therapy for Relapsed or Refractory B Cell Non-Hodgkin Lymphoma: a Multi-center, Uncontrolled Trial.
Qué se está evaluando
anti-CD19 CAR NK
Biológico
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 75 años
+37 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2020
Resumen
Patrocinador PrincipalXinqiao Hospital of Chongqing
Contacto del EstudioXi Zhang, MD phDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 17 de diciembre de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Although the anti-CD19 CAR-T cell therapies have gained significant results in patients with relapsed and refractory B-cell hematologic malignancies. There are limitations of CAR-T cells, the consuming manufacturing time and expensive price exclude the majority of patients. therefore, we designed this trial to manifest the safety and efficacy of anti-CD19 CAR NK cell therapy in non-Hodgkin lymphoma
Título OficialAnti-CD19 CAR NK Cell Therapy for Relapsed or Refractory B Cell Non-Hodgkin Lymphoma: a Multi-center, Uncontrolled Trial.
Patrocinador PrincipalXinqiao Hospital of Chongqing
Contacto del EstudioXi Zhang, MD phDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 9 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
19 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female subjects between the ages of 18 and 75 (including critical values)
Subjects histologically confirmed as diffuse diffuse large B cell lymphoma (DLBCL), transformed follicular lymphoma (TFL), primary mediastinal B cell lymphoma (PMBCL) and mantle cell lymphoma (MCL)
Subjects with TFL must receive chemotherapy before transformation and meet the definition of relapse or refractory after transformation
According to Lugano response criteria 2014, there should be at least one evaluable tumor focus: the longest diameter of intranodal focus > 1.5cm, the longest diameter of extranodal focus > 1.0cm
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18 criterios de exclusión impiden participar
Other tumors except cured non-melanoma skin cancer, cervical cancer in situ, superficial bladder cancer, breast duct cancer in situ, or other malignant tumors with complete remission of more than 5 years
Severe mental disorders
A history of genetic diseases such as Fanconi anemia, Shudder-Dale syndrome, Costman syndrome, or any other known bone marrow failure syndrome
History of allogeneic stem cell transplantation
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalThe study will employ dose level cohorts of three patients that will be treated at each level described below, based on the number of T cells to be infused using the "3 + 3" dose-escalation strategy to find MTD followed by a dose-expansion phase at determined optimal dosage.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Department of Hematology, Xinqiao Hospital
Chongqing, ChinaAbrir Department of Hematology, Xinqiao Hospital en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio