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MyTACTICMyTACTIC: An Open-Label Phase II Study Evaluating Targeted Therapies in Patients Who Have Advanced Solid Tumors With Genomic Alterations or Protein Expression Patterns Predictive of Response

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Entrectinib

+ Inavolisib

+ Alectinib

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+23 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGenentech, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de enero de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a Phase II, multicenter, non-randomized, open-label, multi-arm study designed to evaluate the safety and efficacy of targeted therapies as single agents or in rational, specified combinations in participants with advanced unresectable or metastatic solid tumors determined to harbor specific biomarkers. Patients will be enrolled based on local testing performed at a Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-certified or equivalently accredited diagnostic laboratory. The multi-arm structure of the MyTACTIC study allows patients with solid tumors to be treated with a drug or drug regimen tailored to their biomarker identified at screening.

Título OficialMyTACTIC: An Open-Label Phase II Study Evaluating Targeted Therapies in Patients Who Have Advanced Solid Tumors With Genomic Alterations or Protein Expression Patterns Predictive of Response
NCT04632992
Patrocinador PrincipalGenentech, Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 252 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Histologically or cytologically confirmed diagnosis of advanced unresectable or metastatic solid malignancy
Positive biomarker results from a Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA)-certified or equivalently accredited diagnostic laboratory and availability of a full report of the testing results. This may be from a tissue or blood sample.
Evaluable or measurable disease
Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-2
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15 criterios de exclusión impiden participar
Current participation or enrollment in another therapeutic clinical trial
Symptomatic or actively progressing CNS metastases (asymptomatic patients with treated or untreated CNS metastases may be eligible, provided all protocol-defined criteria are met)
History of leptomeningeal disease, unless noted otherwise for a specific treatment arm of the study
Wide field radiotherapy within 14 days prior to start of study treatment
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

15 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for ROS1 gene fusion.

Grupo II

Experimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for PI3KCA activating mutation.

Grupo III

Experimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for ALK rearrangement tumors.

Grupo IV

Experimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for either AKT1/2/3 activating mutation or PTEN loss/loss of function.

Grupo 5

Experimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for PI3KCA activating mutation.

Grupo 6

Experimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for either AKT1/2/3 activating mutation or PTEN loss/loss of function.

Grupo 7

Experimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker results for PI3KCA activating mutations and either AKT1/2/3 activating mutation or PTEN loss/loss of function.

Grupo 8

Experimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for either tumor mutational burden (TMB) high or microsatellite instability (MSI) high/deficient mismatch repair (dMMR).

Grupo 9

Experimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) mutations or amplification without known TMB high or MSI high/dMMR.

Grupo 10

Experimental
Participants in this treatment arm must have positive tumor biomarker results for HER2 mutation or amplification and TMB high or MSI high/dMMR.

Grupo 11

Experimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for either TMB high or MSI high/dMMR.

Grupo 12

Experimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for HER2 mutation or amplification without known TMB high or MSI high/dMMR.

Grupo 13

Experimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for HER2 mutation or amplification without known TMB high or MSI high/dMMR.

Grupo 14

Experimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for HER2 mutation or amplification without known TMB high or MSI high/dMMR.

Grupo 15

Experimental
Participants in this treatment arm must have a positive tumor biomarker result for RET fusion.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 38 ubicaciones

Suspendido

Alaska Oncology and Hematology

Anchorage, United StatesAbrir Alaska Oncology and Hematology en Google Maps
Suspendido

Arizona Clinical Research Ctr

Oro Valley, United States
Suspendido

Genesis Cancer Center

Hot Springs, United States
Suspendido

California Cancer Associates for Research and Excellence - Encinitas

Encinitas, United States
Completado38 Centros de Estudio