Transplante Intracerebral de Células Madre Neuronales para el Accidente Cerebrovascular Subcortical Isquémico Crónico
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia del trasplante intracerebral de células madre neurales como tratamiento para el accidente cerebrovascular subcortical crónico isquémico, observando cambios en los resultados funcionales neurológicos y monitoreando eventos adversos relacionados con el tratamiento.
Neural Stem Cells
Trastornos Cerebrovasculares+4
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades Cardiovasculares
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 4 de enero de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en el tratamiento de individuos que han experimentado un accidente cerebrovascular subcortical crónico isquémico, con o sin accidente cerebrovascular cortical. El objetivo principal es evaluar la seguridad y tolerabilidad de un tratamiento que involucra células madre neuronales, específicamente células NR1. Estas células se administran directamente en el cerebro en un único punto en el tiempo después de la lesión. La importancia de este estudio radica en su potencial para mejorar el tratamiento y el cuidado del accidente cerebrovascular, abordando los desafíos asociados con los accidentes cerebrovasculares subcorticales crónicos isquémicos. Los participantes en este estudio reciben dosis escalonadas de células NR1, divididas en cuatro cohortes, cada una en un nivel de dosis único. La efectividad del tratamiento se mide a través de cambios en la función neurológica, específicamente utilizando la puntuación motora de Fugl Meyer, que se compara con la puntuación de línea base del participante. El estudio también monitorea el número de participantes que experimentan eventos adversos relacionados con el tratamiento, según lo evaluado por los Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos versión 4.0. Esto ayuda a evaluar la seguridad y los posibles efectos secundarios del tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación