Trasplante Concomitante de Riñón y Vejiga Urinaria para Enfermedad Renal Crónica debido a Disfunción de la Vejiga
Este estudio de fase 1 temprana tiene como objetivo determinar si el trasplante de aloinjertos de riñón y vejiga urinaria de forma concomitante es factible para la enfermedad renal crónica debido a disfunción de la vejiga, enfocándose en la función a largo plazo del trasplante alovascular de vejiga en pacientes que reciben un injerto de riñón y vejiga de forma concomitante.
Concomitant Renal and Urinary Bladder Allograft Transplantation
Obstrucción del cuello de la vejiga urinaria+16
+ Enfermedades Urogenitales
+ Exstrofia de la Vejiga
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en individuos con enfermedad renal crónica causada por disfunción o ausencia de vejiga, una condición que no responde bien al tratamiento regular y requiere cirugía. El objetivo principal es explorar la viabilidad de un trasplante concurrente de riñón y vejiga urinaria vascularizada. Esta investigación es importante ya que busca abordar los desafíos enfrentados por pacientes con problemas de vejiga que conducen a enfermedad renal, potencialmente mejorando su calidad de vida y salud general. Los participantes que cumplan con los criterios del estudio se someterán a un trasplante simultáneo de riñón y vejiga urinaria vascularizada. El éxito del procedimiento se medirá por la conformidad de la vejiga y la presión de llenado final a la capacidad de la vejiga, evaluadas a través de medidas urodinámicas estándar a los 12 meses y anualmente hasta el año 4. El estudio también busca comprender la función a largo plazo de la vejiga trasplantada, monitorear cualquier rechazo o cambios histológicos, y evaluar el impacto de la mejora de la función genitourinaria en la salud general y la salud mental utilizando cuestionarios de calidad de vida.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 1 a 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Mayo Clinic in Rochester
Rochester, United States