NOVO-GLP1Agonistas de GLP-1 para la remisión de la diabetes en cirugía metabólica
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de los agonistas de GLP-1 como tratamiento para la remisión de la diabetes en individuos que han sido sometidos a cirugía metabólica, siendo el resultado primario la tasa de remisión parcial de la diabetes, definida como tener un HbA1C menor al 6.5%, una glucosa en ayunas menor a 125 mg/dl, o no necesitar medicamentos para la diabetes ni tratamiento activo durante un año.
Semaglutide (1 Mg Dose)
+ Placebo
Diabetes Mellitus Tipo 2+2
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 25 de agosto de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is about exploring the role of GLP-1 agonists, a type of diabetes medication, in helping people with type 2 diabetes achieve remission after metabolic surgery. The goal is to enroll 126 patients, with the aim of having 100 patients complete the trial. The importance of this study lies in its potential to provide evidence for the effectiveness of GLP-1 agonists in diabetes remission after surgery, which is currently based on retrospective studies. Patients participating in this trial will receive the study drug in addition to standard care for 4 months prior to bariatric surgery. During this time, their blood sugar levels will be closely monitored through regular contact with the study team and additional lab tests. After surgery, patients will continue in the study for 2 years, with their blood sugar control managed according to current standards. The study's success will be measured by comparing changes in blood sugar control and diabetes remission rates between the group receiving the GLP-1 agonist and the control group. The primary outcome is the rate of partial remission of diabetes, defined as having an HbA1C less than 6.5%, a fasting glucose less than 125 mg/dl, or no need for diabetes medication or treatment for one year.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 3 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación