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NOVO-GLP1Agonistas de GLP-1 para la remisión de la diabetes en cirugía metabólica

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de los agonistas de GLP-1 como tratamiento para la remisión de la diabetes en individuos que han sido sometidos a cirugía metabólica, siendo el resultado primario la tasa de remisión parcial de la diabetes, definida como tener un HbA1C menor al 6.5%, una glucosa en ayunas menor a 125 mg/dl, o no necesitar medicamentos para la diabetes ni tratamiento activo durante un año.

Qué se está evaluando

Semaglutide (1 Mg Dose)

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

+ Diabetes Mellitus

De 18 a 75 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGeisinger Clinic
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de agosto de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is about exploring the role of GLP-1 agonists, a type of diabetes medication, in helping people with type 2 diabetes achieve remission after metabolic surgery. The goal is to enroll 126 patients, with the aim of having 100 patients complete the trial. The importance of this study lies in its potential to provide evidence for the effectiveness of GLP-1 agonists in diabetes remission after surgery, which is currently based on retrospective studies. Patients participating in this trial will receive the study drug in addition to standard care for 4 months prior to bariatric surgery. During this time, their blood sugar levels will be closely monitored through regular contact with the study team and additional lab tests. After surgery, patients will continue in the study for 2 years, with their blood sugar control managed according to current standards. The study's success will be measured by comparing changes in blood sugar control and diabetes remission rates between the group receiving the GLP-1 agonist and the control group. The primary outcome is the rate of partial remission of diabetes, defined as having an HbA1C less than 6.5%, a fasting glucose less than 125 mg/dl, or no need for diabetes medication or treatment for one year.

Título OficialGLP-1 Agonists as Neoadjuvant Therapy for Surgical Treatment of Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial
NCT04624672
Patrocinador PrincipalGeisinger Clinic
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 3 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Candidates for Roux-en-Y Gastric Bypass Surgery with an established diagnosis of Type 2 diabetes requiring insulin treatment for glycemic control

Ability to provide informed consent before any trial-related activities

7 criterios de exclusión impiden participar
Contraindications to semaglutide which include a personal or family history of medullary carcinoma of the thyroid or multiple endocrine neoplasia syndrome-2 (MEN-2)

Prior metabolic surgery procedure

Use of GLP-1 analogues for diabetes treatment at the time of recruitment

Known or suspected allergy to semaglutide or the excipients in semaglutide, or related products.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Once weekly injection of 1.0mg Semaglutide 4-6 months at prescribed dose

Grupo II

Placebo
Once weekly injection of placebo 4-6 months at prescribed dose

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Geisinger Medical Center

Danville, United StatesAbrir Geisinger Medical Center en Google Maps
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