Suspendido

annie-sophiaThe Effect of Intravenous Infusions of Lidocaine and Magnesium Versus Lidocaine and Ketamine Versus Lidocaine Alone on Recovery Profile and Postoperative Pain After Elective Gynecological Surgery

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Qué se está evaluando

lidocaine-magnesium infusion

+ lidocaine-ketamine infusion

+ lidocaine infusion

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del sistema nervioso+8

+ Neuralgia

+ Manifestaciones Neurológicas

De 25 a 75 años
+14 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAretaieion University Hospital
Contacto del EstudioKassiani Theodoraki, PhD, DESAMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 14 de noviembre de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Inadequately treated postoperative pain after gynecological surgery may untowardly affect early recovery and also lead to the development of chronic pain. Opioid-based analgesia is associated with side-effects, such as respiratory depression, postoperative nausea and vomiting and occasional induction of tolerance and hyperalgesia. Therefore, in recent years research has focused on the quest for non-opioid-based regimens for perioperative analgesia in the context of multimodal analgesic techniques. These techniques have been shown to possess significant advantages, such as allowing earlier mobilization after surgery, early resumption of enteral feeding and reduced hospital length of stay. In this context, the intraoperative intravenous injection of lidocaine has been reported to improve postoperative pain control, reduce opioid consumption and improve the quality of postoperative functional recovery after general anesthesia. Intraoperative infusions of ketamine (an N-methyl-D-aspartate receptor inhibitor) have also been correlated with reduced pain scores and a decrease in analgesic requirements postoperatively. Lastly, magnesium (acting through modification of the action of N-methyl-D-aspartate receptors) is another agent, which, as an adjuvant to general anesthesia may improve postoperative recovery and pain control through inhibition of cardiovascular response, reduction in general anesthetic needs, enhanced analgesia and anti-inflammatory response. There is insufficient data in literature investigating the effect of combinations of these agents intraoperatively. It would be of interest to demonstrate whether the administration of combinations of infusions can lead to enhanced postoperative recovery, an improved opioid-sparing effect and a decrease in the development of chronic pain as compared to the administration of a sole agent alone. Therefore, the aim of this study will be to investigate the effect of a combination of intravenous infusions of lidocaine and magnesium versus a combination of intravenous infusions of lidocaine and ketamine versus an intravenous infusion of lidocaine alone on recovery profile, quality of recovery and postoperative pain after elective gynecological surgery.

Título OficialThe Effect of Intravenous Infusions of Lidocaine and Magnesium Versus Lidocaine and Ketamine Versus Lidocaine Alone on Recovery Profile and Postoperative Pain After Elective Gynecological Surgery
Patrocinador PrincipalAretaieion University Hospital
Contacto del EstudioKassiani Theodoraki, PhD, DESAMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 25 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del sistema nerviosoNeuralgiaManifestaciones NeurológicasEnfermedades NeuromuscularesDolorDolor postoperatorioProcesos PatológicosEnfermedades del Sistema Nervioso PeriféricoComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
adult female patients

American Society of Anesthesiologists (ASA) classification I-II

elective open gynecological surgery

11 criterios de exclusión impiden participar
body mass index (BMI) >35 kg/m2

contraindications to local anesthetic administration or non-steroidal agents administration

systematic use of analgesic agents preoperatively

chronic pain syndromes preoperatively

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
combination of lidocaine and magnesium infusions

Grupo II

Comparador Activo
combination of lidocaine and ketamine infusions

Grupo III

Comparador Activo
lidocaine infusion alone

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Aretaieion University Hospital

Athens, GreeceAbrir Aretaieion University Hospital en Google Maps
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