KARE-2Observational Study of Home Administration of Carfilzomib: Feasibility, Quality of Life and Description of the Process With Related Health-care Economics
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoTrastornos de las Proteínas Sanguíneas+10
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.In this observational study, the feasibility of an at home administration program for carfilzomib will be evaluated in patients with relapsed and/or refractory multiple myeloma having already received a minimum of 2 and a maximum of 6 full cycles of KRd (carfilzomib - lenalidomide - dexamethasone) in the hospital. One treatment cycle of KRd consists of a 28-day period. Carfilzomib is administered intravenously as a 10 minute infusion, on two consecutive days, each week for three weeks (days 1, 2, 8, 9, 15 and 16), followed by a 12-day rest period (days 17 - 28). In combination with carfilzomib, lenalidomide is administered orally on days 1-21 and dexamethasone is administered orally on days 1, 8, 15 and 22 of the 28-day cycles. Multiple myeloma is characterized by a recurring pattern of remission and relapse. Given the need for chronic treatment and good adherence, convenience and quality of life of the patients become important factors as well. As the majority of the multiple myeloma patients are elderly and the treatment schedule requires many hospital visits, this treatment schedule may impact the social and familial life of the patient. If the patient accepts to participate in the home administration program: * Administration of carfilzomib during cycle 1 and 2 will be performed in the hospital * During cycle 3 until 6, carfilzomib will be administered on day 1 and15 in the hospital, while there will be home administration on days 2, 8, 9 and 16. * On day 1 of each cycle, there will be asked to the patient to complete a short questionnaire about the quality of life and patients satisfaction during the home administration program of carfilzomib. If the patient doesn't accept to participate in the home administration program: -The patient can agree on one-time collection of data: patient characteristics (date of birth+gender) and reason for refusal to the home administration program.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 5 ubicaciones
UZ Leuven Gasthuisberg
Leuven, BelgiumCHU de Liège
Liège, BelgiumClinique Saint-Pierre Ottignies
Ottignies, Belgium