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D-chiro-inositol, a Putative Aromatase Inhibitor, Increases Androgen and Reduces Estrogen Levels in Serum of Male Volunteers. A Pilot Study.

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Qué se está evaluando

D-chiro-inositol

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

De 30 a 65 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de octubre de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is an open label clinical trial with a dietary supplement carried out in male volunteers selected by their age and BMI. The aim is to test the effect of oral daily treatment with 1 g D-chiro-inositol for 30 days on some clinical parameters, to see if D-chiro-inositol acts as an aromatase inhibitor. Testosterone, estradiol, Testosterone/Estradiol ratio, Dehydroepiandrosterone sulfate, Estrone, glycemia and insulinemia (with calculation of HOMA index), follicle-stimulating hormone, Luteinizing hormone, D-chiro-inositol and Myo-inositol serum concentrations have to be determined before and after D-chiro-inositol administration. We wish to evaluate if this treatment for one month is able to change the sexual hormone levels, increasing androgens and decreasing estrogens. Furthermore, we wish to control the safety profile of D-chiro-inositol, a well-known molecule, different from the classic aromatase inhibitors. We think that our pilot study can open up new perspectives of research and therapeutic applications for this many-sided molecule.

Título OficialD-chiro-inositol, a Putative Aromatase Inhibitor, Increases Androgen and Reduces Estrogen Levels in Serum of Male Volunteers. A Pilot Study.
NCT04615767
Patrocinador PrincipalAGUNCO Obstetrics and Gynecology Centre
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 10 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Body mass index (BMI) range is between 22 and 34 kg/m2, in order to include subjects with normal weight, overweight and obese. Subjects with altered glycemia or hormonal status due to age or weight were enrolled in the study.

Un criterio de exclusión impide participar
Men with poor general health were excluded from the study.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Volunteers are orally administered with 1 g D-chiro-inositol per day (two doses in capsules of 500 mg each, one in the morning and the other one in the evening) for thirty days

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Clinica Alma Res

Rome, ItalyAbrir Clinica Alma Res en Google Maps
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