Suspendido

CP FES WalkingFunctional Electrical Stimulation (FES) to Improve Gait in CP Short Title

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Functional Electrical Stimulation protocol

+ Treadmill only protocol

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+2

+ Parálisis Cerebral

+ Enfermedades del Cerebro

De 10 a 18 años
+26 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShriners Hospitals for Children
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 24 de octubre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Aim 1: Assess the neurotherapeutic effects of FES-assisted treadmill and treadmill-only training on walking function relative to each other and to the control group. 1.1 The FES-assisted treadmill and treadmill-only groups will demonstrate greater improvements in walking speed and walking distance than the control group post-training and at follow-up. The FES-assisted treadmill group will show greater improvements than the treadmill-only group. 1.2 The FES-assisted treadmill and treadmill-only groups will demonstrate greater improvement in walking energy efficiency than the control group post-training and at follow-up. The FES-assisted treadmill group will show greater improvement than the treadmill-only group. 1.3 The FES-assisted treadmill and treadmill-only groups will demonstrate greater improvements in GMFM, perceived functional mobility, quality of life and self-perception measures than the control group post-training and at follow-up. The FES-assisted treadmill group will show greater improvements than the treadmill-only group. Aim 2: Assess the differential neurotherapeutic effects of FES-assisted treadmill and treadmill-only training on walking biomechanics. The investigators will measure these effects using instrumented motion capture. 2.1 The FES-assisted treadmill group will demonstrate greater improvements in gait kinematics in stance phase (higher peak hip and knee extension and lower peak ankle dorsiflexion) and swing phase (higher peak knee extension and larger knee excursion) than the treadmill only and non-intervention groups 2.2 The FES-assisted treadmill group will demonstrate greater improvements in lower extremity kinetics (lower hip and knee extensor moments and increased ankle plantarflexion power) than the treadmill only and non- intervention groups. 2.3 The FES-assisted treadmill group will demonstrate greater improvements in spatiotemporal gait parameters (increased step length and gait velocity, decreased step width and double support time) than the treadmill- only and control groups. Aim 3: Identify predictive measures of training efficacy. 3.1 Pre-training walking speed and energy efficiency will correlate with improvements in walking performance measures of Aim 1. 3.2 Increased neuroprosthetic correction of gait biomechanics measures achieved by FES will be positively correlated with walking performance measures of Aim 1.

Título OficialFunctional Electrical Stimulation (FES) to Improve Gait in CP Short Title
Patrocinador PrincipalShriners Hospitals for Children
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 2 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 10 a 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralParálisis CerebralEnfermedades del CerebroDaño cerebral crónicoEnfermedades del sistema nervioso

Criterios

12 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 10-18

Diagnosis of spastic diplegic CP

Gross Motor Functional Classification Scale (GMFCS) level I-III

Hip migration < 40%

Mostrar Más Criterios

14 criterios de exclusión impiden participar
Diagnosis of athetoid or ataxic CP

Scoliosis with primary curve > 49%

Spinal fusions extending into pelvis

Lower Extremity (LE) joint instability or dislocation

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Functional Electrical stimulation walking group.

Grupo II

Comparador Activo
Treadmill walking group (no electrical stimulation).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

University of Delaware

Newark, United StatesAbrir University of Delaware en Google Maps
Suspendido

Shriner's Hospital for Children

Philadelphia, United States
Suspendido2 Centros de Estudio