Suspendido

Comparison of Two Optical Coherence Tomography Devices in Corneal Epithelial Thickness Maps

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Corneal epithelial thickness measurements

Prueba Diagnóstica
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Enfermedades de la córnea

+ Queratocono

De 21 a 100 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalVienna Institute for Research in Ocular Surgery
Contacto del EstudioOliver Findl, Prof., MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de octubre de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In total 50 eyes of 50 patients will be included, divided into two groups: study group comprised of 20 eyes with diagnosed keratoconus and a control group formed out of 30 healthy eyes. Patients included in the study will be measured with the corneal acquisition mode, also allowing for epithelium thickness data, on each device without pupil dilatation. After each measurement patients will be asked to blink in order to allow adequate tear-film recovery. Each patient will be measured three times with both devices. Only one visit will be necessary. The order in which the measurements will be performed (Anterion or MS-39) will be randomised using randomised.org. The corneal epithelial thickness will be measured as the distance between the air-tear and the epithelium-Bowman interfaces. Main outcome variable: \- Mean differences in central corneal epithelial thickness between the devices investigated (+ limits of agreement (1.96xSD) between the investigated devices) Secondary outcome variables: * Repeatability coefficient (within subject standard deviation - SD) and coefficient of variation of the two devices * Comparison in epithelial thickness between normal and keratoconus eyes * Sensitivity and specificity of swept-source OCT device in keratoconus diagnosis

Título OficialComparison of Two Optical Coherence Tomography Devices in Corneal Epithelial Thickness Maps
NCT04578184
Patrocinador PrincipalVienna Institute for Research in Ocular Surgery
Contacto del EstudioOliver Findl, Prof., MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 100 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesEnfermedades de la córneaQueratocono

Criterios

Inclusion Criteria: * Patient with diagnosed keratoconus (diagnosed using tomography and topography map changes and slit-lamp changes) and patients with healthy cornea * Age 21 and older * Signed informed consent Exclusion Criteria: * Previous ocular surgery * Associated corneal pathologies (e.g. trauma, edema, scarring) * In women of childbearing age, a pregnancy test will be performed before inclusion into the study.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Patients included in the study will be measured with the corneal acquisition mode, also allowing for epithelium thickness data, on each device without pupil dilatation Each patient will be measured three times with both devices. The corneal epithelial thickness will be measured as the distance between the air-tear and the epithelium-Bowman interfaces.

Grupo II

Patients included in the study will be measured with the corneal acquisition mode, also allowing for epithelium thickness data, on each device without pupil dilatation Each patient will be measured three times with both devices. The corneal epithelial thickness will be measured as the distance between the air-tear and the epithelium-Bowman interfaces.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Hanusch Hospital, Ophthalmology Department

Vienna, AustriaAbrir Hanusch Hospital, Ophthalmology Department en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio