Suspendido

A Randomized Controlled Trial of Treatment of Bacterial Vaginosis in Late Third Trimester to Prevent Maternal Peripartum Infection

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Metronidazole

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+15

+ Enfermedades Anexiales

+ Enfermedad Inflamatoria Pélvica

De 18 a 50 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOhio State University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 26 de abril de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a double-blinded, placebo controlled, multi-center randomized trial of 482 pregnant women who are diagnosed with Bacterial Vaginosis (BV) in the late 3rd trimester (>34 weeks). During routine clinic visit after 34 weeks, prospective patients will be counseled about the study. Patients who agree to be enrolled, will sign informed consent. Following enrollment, patients will be screened for BV. Those patients who are BV positive by clinical diagnosis, will be randomized to receive either metronidazole 500 mg BID orally for 7 days or identically appearing placebo.

Título OficialA Randomized Controlled Trial of Treatment of Bacterial Vaginosis in Late Third Trimester to Prevent Maternal Peripartum Infection
NCT04578015
Patrocinador PrincipalOhio State University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 16 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades AnexialesEnfermedad Inflamatoria PélvicaEndometritisEnfermedades GenitalesInfecciones Bacterianas y MicosisInfecciones bacterianasEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoInfeccionesProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasInfección de la herida quirúrgicaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades del ÚteroEnfermedades vaginalesVaginitisInfección de herida

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Pregnant women 18 to ≤50 years with the ability to give informed consent.
Patients expected to have a vaginal delivery with no obstetric contraindication for vaginal delivery at time of screening.
Diagnosed with bacterial BV per Amsel criteria at time of screening in clinic.
Gestational age ≥ 35 weeks
6 criterios de exclusión impiden participar
Plan for elective cesarean delivery
Allergy or contraindications to metronidazole
Receipt of metronidazole or clindamycin on admission for delivery for other indications.
Hemodialysis
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Participants in this arm will receive metronidazole 500 mg twice daily, orally for 7 days

Grupo II

Placebo
Participants in this arm will receive placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

The Ohio State University Wexner Medical Center OB/GYN Maternal and Fetal Medicine

Columbus, United StatesAbrir The Ohio State University Wexner Medical Center OB/GYN Maternal and Fetal Medicine en Google Maps
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