Completado
eXTend 3DStudy to Evaluate Boston Scientific Vercise Cartesia 16-contact Directional Lead (X/HX) With Deep Brain Stimulation (DBS) Systems for the Treatment of Parkinson's Disease (PD)
Qué se está evaluando
16-contact Directional Deep Brain Stimulation
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Sinucleinopatías+4
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades de los Ganglios Basales
A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2020
Resumen
Patrocinador PrincipalBoston Scientific Corporation
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 2 de noviembre de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Subjects will receive Deep Brain Stimulation with a 16-contact Directional Lead to treat their Parkinson's Disease.
Título OficialStudy to Evaluate Boston Scientific Vercise Cartesia 16-contact Directional Lead (X/HX) With Deep Brain Stimulation (DBS) Systems for the Treatment of Parkinson's Disease (PD)
Patrocinador PrincipalBoston Scientific Corporation
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 58 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
SinucleinopatíasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroTrastornos del MovimientoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de Parkinson
Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Any intracranial abnormality or medical condition that would contraindicate DBS surgery
Have any significant psychiatric or cognitive condition likely to compromise the subject's ability to comply with requirements of the study protocol (e.g. bipolar, schizophrenia, mood disorder with psychotic features, cluster B personality disorders)
Any current drug or alcohol abuse, as determined by the investigator
Any history of recurrent or unprovoked seizures
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalDeep Brain Stimulation with a 16-contact Directional Lead
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 10 ubicaciones
Suspendido
University Berlin, Charite Virchow Standort, Wedding
Berlin, GermanyAbrir University Berlin, Charite Virchow Standort, Wedding en Google MapsSuspendido
Uniklinik Koeln
Cologne, GermanySuspendido
Universitaetsklinikum Freiburg
Freiburg im Breisgau, GermanySuspendido
Universitaetsklinikum Giessen und Marburg GmbH
Marburg, GermanyCompletado10 Centros de Estudio