BELLABevacizumab Plus EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors in Chinese Patients With Stage IIIB-IV EGFR-mutant Non-small Cell Lung Cancer: a Prospective,Multicenter, Non-interventional,Real-world Study
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoCohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 7 de octubre de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is a prospective, multicenter, real-world study to investigate the efficacy and safety of bevacizumab plus epidermal growth factor (EGFR) Tyrosine Kinase Inhibitors in Chinese Patients With Stage IIIB/IV EGFR-mutant Non-small Cell Lung Cancer.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 272 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Patients must meet the following criteria for study entry: 1. Signed Informed Consent Form. 2. Age≥18 years. 3. Histologically or cytologically documented inoperable, locally advanced (Stage IIIB, IIIC), metastatic (Stage IV) or recurrent non-squamous NSCLC. 4. An exon 19 deletion mutation or exon 21 L858R mutation in EGFR has been found clinically, with or without EGFR T790M mutation 5. Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2 or KPS ≥60 6. Previous EGFR-TKIs or anti-angiogenic agents or systemic cytotoxic chemotherapy for locally advanced, metastatic or recurrent disease has not been performed. Exclusion Criteria: * Patients who meet any of the following criteria will be excluded from study entry: 1. Squamous carcinoma or mixed non-small cell lung cancer with squamous component. 2. Potential hazard for receiving EGFR-TKIs or bevacizumab by clinical evaluations 3. Previous history of receiving EGFR-TKIs or bevacizumab treatment prior to study enrollment 4. Suspected or diagnosed leptomeningeal metastases 5. Chest radiotherapy within 3 months prior to study enrollment 6. Open surgery within 4 weeks prior to study enrollment
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Guangdong Provincial People's Hospital
Guangzhou, ChinaAbrir Guangdong Provincial People's Hospital en Google Maps