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Effect of High-fiber Supplement in Multiple Sclerosis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

NBT-NM108

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Desmielinizantes+2

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Enfermedades del sistema inmunitario

De 21 a 55 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSuhayl Dhib-Jalbut, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de marzo de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Our collaborator, Dr. Liping Zhao, developed a high-fiber supplement (HFS), NBT-NM108. His recent study has suggested an association between intake of NBT-NM108 and increased abundance of short-chain fatty acid (SCFA)-producing gut bacteria. Recent studies have suggested that Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (RRMS) is associated with gut dysbiosis, alteration of gut bacteria, and decreased production of SCFAs. Therefore, we have investigated the effect of NBT-NM108 on RRMS-associated gut dysbiosis and the cytokines produced by immune cells. Seven patients were enrolled, and their stool samples were collected before the treatment with NBT-NM108 (Baseline). Three patients from the enrolled patients consumed NBT-NM108 three times a day at 60 g/day for 8 weeks. Two patients further consumed NBT-NM108 for four more weeks (a total of 12 weeks). Stool and blood samples were collected at 3 time points (baseline, 8 weeks post-NBT-NM108, and 12 weeks post-NBT-NM108). We have investigated the effect of NBT-NM108 on gut microbiota and immune parameters involved in MS.

Título OficialEffect of High-fiber Supplement in Multiple Sclerosis
NCT04574024
Patrocinador PrincipalSuhayl Dhib-Jalbut, MD
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 7 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 21 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades DesmielinizantesEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del sistema inmunitarioEsclerosis MúltipleEnfermedades del sistema nervioso

Criterios

Inclusion Criteria: Patients with the first demyelinating event who meet the McDonald criteria for relapsing remitting MS. Exclusion Criteria: 1. Primary or secondary progressive MS. 2. Patients with autoimmune comorbidities. 3. Having received prior chemotherapy. 4. Having received Dimethylfumarate (DMF). 5. Pregnant women. 6. Cognitively impaired. 7. Antibiotic use within last 6 months. 8. Probiotic use within 2 months. 9. Self-reported allergy or intolerance to any ingredients in the fiber supplement. 10. Self-reported or diagnosed gastrointestinal symptoms, disorders or adenomas. 11. Active or history of malignant tumors.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Baseline: 7 MS patients enrolled for the study. No treatment or before treatment. NBT-NM108-Treatment for 8 weeks: 3 out of 7 MS patients consumed the NBT-NM108 for 8 weeks. NBT-NM108-Treatment for 12 weeks: 2 MS patients further consumed the NBT-NM108 for four more weeks. Patients consumed dietary fiber three times a day at 60 g/day

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Robert Wood Johnson University Hospital

New Brunswick, United StatesAbrir Robert Wood Johnson University Hospital en Google Maps
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