Completado

SOLARES-PsO-1SCD-044 for Moderate to Severe Plaque Psoriasis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Placebo

+ SCD-044_Low Dose (Dose 1)

+ SCD-044_Intermediate Dose (Dose 2)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSun Pharmaceutical Industries Limited
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 25 de marzo de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is all about testing a potential new treatment called SCD-044 for moderate to severe plaque psoriasis. Psoriasis is a skin condition that causes red, itchy scaly patches, most commonly on the knees, elbows, trunk and scalp. The study aims to find out if SCD-044 is safe and effective in treating this condition. It's important because current treatments may not work for everyone or may have side effects, so finding new options is crucial for improving care and quality of life for people with psoriasis. In this study, participants are randomly assigned to receive either SCD-044 or a placebo, which looks like the real treatment but doesn't contain any active ingredients. Neither the participants nor the researchers know who is receiving which, to ensure the results are not influenced by expectations. The main goal is to measure if at least 75% of the participants' Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score improves. The PASI score ranges from 0 to 4, with higher scores indicating more severe disease. The study will calculate the percentage of participants who show improvement.

Título OficialA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study to Assess the Efficacy And Safety of SCD-044 in the Treatment of Moderate to Severe Plaque Psoriasis
NCT04566666
Patrocinador PrincipalSun Pharmaceutical Industries Limited
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 263 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: 1. Males and non-pregnant non-lactating females with a diagnosis of predominantly plaque psoriasis for ≥ 6 months as determined by subject interview and confirmation of diagnosis through physical examination by Investigator. 2. Aged at least 18 years. 3. Subjects with no history of active TB or symptoms of TB Exclusion Criteria: 1. Subjects with non-plaque forms of psoriasis-like erythrodermic psoriasis, pustular psoriasis, medication-induced, or medication exacerbated psoriasis or new-onset guttate psoriasis. 2. Subjects who have anticipated the requirement of topical therapy, phototherapy, or systemic therapy for psoriasis during the trial. 3. Subjects with history or presence of uveitis

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Placebo
Placebo of SCD-044 study drug

Grupo II

Comparador Activo
SCD-044 tablets at Low Dose (Dose 1)

Grupo III

Comparador Activo
SCD-044 tablets at Intermediate Dose (Dose 2)

Grupo IV

Comparador Activo
SCD-044 tablets at High Dose (Dose 3)

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 50 ubicaciones

Suspendido

Yuma Clinical Trials, LLC

Yuma, United StatesAbrir Yuma Clinical Trials, LLC en Google Maps
Suspendido

T. Joseph Raoof Md, Imc./Encino Research Center

Encino, United States
Suspendido

Metropolis Dermatology

Los Angeles, United States
Suspendido

Axis Clinical Trials

Los Angeles, United States
Completado50 Centros de Estudio
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