SOLARES-PsO-1SCD-044 for Moderate to Severe Plaque Psoriasis
Placebo
+ SCD-044_Low Dose (Dose 1)
+ SCD-044_Intermediate Dose (Dose 2)
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 25 de marzo de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is all about testing a potential new treatment called SCD-044 for moderate to severe plaque psoriasis. Psoriasis is a skin condition that causes red, itchy scaly patches, most commonly on the knees, elbows, trunk and scalp. The study aims to find out if SCD-044 is safe and effective in treating this condition. It's important because current treatments may not work for everyone or may have side effects, so finding new options is crucial for improving care and quality of life for people with psoriasis. In this study, participants are randomly assigned to receive either SCD-044 or a placebo, which looks like the real treatment but doesn't contain any active ingredients. Neither the participants nor the researchers know who is receiving which, to ensure the results are not influenced by expectations. The main goal is to measure if at least 75% of the participants' Psoriasis Area and Severity Index (PASI) score improves. The PASI score ranges from 0 to 4, with higher scores indicating more severe disease. The study will calculate the percentage of participants who show improvement.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 263 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: 1. Males and non-pregnant non-lactating females with a diagnosis of predominantly plaque psoriasis for ≥ 6 months as determined by subject interview and confirmation of diagnosis through physical examination by Investigator. 2. Aged at least 18 years. 3. Subjects with no history of active TB or symptoms of TB Exclusion Criteria: 1. Subjects with non-plaque forms of psoriasis-like erythrodermic psoriasis, pustular psoriasis, medication-induced, or medication exacerbated psoriasis or new-onset guttate psoriasis. 2. Subjects who have anticipated the requirement of topical therapy, phototherapy, or systemic therapy for psoriasis during the trial. 3. Subjects with history or presence of uveitis
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
Comparador ActivoGrupo IV
Comparador ActivoCentros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 50 ubicaciones
T. Joseph Raoof Md, Imc./Encino Research Center
Encino, United StatesMetropolis Dermatology
Los Angeles, United StatesAxis Clinical Trials
Los Angeles, United States