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ORIVA2Attenuation of Inflammatory Processes Associated With Alzheimer's Disease After Consumption of Pomace Olive Oil.

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Experimental meal

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+3

+ Enfermedad de Alzheimer

+ Demencia

De 18 a 26 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Research Council, Spain
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de junio de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

In a previous study, the investigators demonstrated that triglyceride-rich lipoproteins (TRL), which transport dietary lipid components, are able of activating microglia, which could be associated with the state of neuroinflammation in patients of Alzheimer's disease. In addition, the investigators also demonstrated that some of the minor fat-soluble components of olive pomace oil simultaneously modulate oxidative stress and the inflammatory response in microglia, so that these components could have the ability to protect the brain from microglial overactivation when transported in TRL. In that study, the investigators used artificial TRL that were manufactured ad-hoc in the laboratory, in order to be able to test the effect of the compounds both individually and together. Now is the time to consolidate the results using human TRL, obtained after the consumption of olive pomace oil. The investigators expect that the results of this study will reveal that the intake of olive pomace oil can prevent the release of inflammatory markers caused by the overactivation of microglia, which could be associated to a reduction in the risk of development and progression of Alzheimer's disease. Objectives and design To test this hypothesis, two specific objectives will be addressed: 1. To obtain and characterize human TRL obtained after the intake of olive pomace oil. 2. To evaluate the mitigating effect of the microglial activation by TRL obtained after the intake of olive pomace oil. The study has been designed as a randomized and crossover trial in the postprandial phase in healthy subjects, which will be divided into two groups to which a pomace oil and high-oleic sunflower oil will be administered. Activities The specific objectives set out in the project will be addressed through the execution of the activities that are detailed below: 1. Selection of volunteers and administration of olive pomace oil. 1.1. Obtaining and characterizing the experimental oils. 1.2. Recruitment and selection of volunteers. 1.3. Clinical trial in the postprandial phase. 2. Isolation and characterization of human TRL. 2.1. General determinations in blood serum. 2.2. Characterization of TRL. 3. Microglial activation in cells treated with human TRL. 3.1. Assays in cell cultures. 3.2. Analytical determinations. 3.3. Data processing and reporting.

Título OficialAttenuation of Inflammatory Processes Associated With Alzheimer's Disease After Consumption of Pomace Olive Oil.
NCT04559828
Patrocinador PrincipalNational Research Council, Spain
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 26 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedad de AlzheimerDemenciaEnfermedades del CerebroTrastornos MentalesEnfermedades del sistema nervioso

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Healthy individuals.

Subjects will be recruited after a complete biochemical and haematological analysis yields results within normal limits

6 criterios de exclusión impiden participar
Digestive or metabolic conditions.

Overweight or obesity.

Intolerance to food components or ingredients.

Any condition affecting lipid metabolism.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
50 g of high-sunflower oil will be administered in a single dose together with a breakfast composed of 3 slices of whole-grain bread, 5 g of tomato pureé and 200 ml of milk.

Grupo II

Comparador Activo
50 g of pomace olive oil will be administered in a single dose together with a breakfast composed of 3 slices of whole-grain bread, 5 g of tomato pureé and 200 ml of milk.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Instituto de la Grasa (IG-CSIC)

Seville, SpainAbrir Instituto de la Grasa (IG-CSIC) en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio