Suspendido

ReACH3Using Telehealth to Address Alcohol Misuse in HIV Care

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Brief Intervention

+ Telehealth Counseling

+ Text messaging

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBrown University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de junio de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of the proposed study is to test the real-world effectiveness of the ReACH (Reducing Alcohol use and related Comorbidities in HIV care) telehealth counseling protocol in a pragmatic Hybrid Type 1 effectiveness-implementation randomized trial. The study will recruit 600 heavy-drinking PLWH from four federally-qualified health centers in geographically distinct regions across the U.S, which provide services to over 14,000 PLWH. Upon completing enrollment, participants will be randomized to receive either single-session brief intervention (BI) by phone with referral to local treatment when appropriate or BI plus referral to ReACH telehealth counseling (TC). Participants will complete follow-ups through 24 months after baseline to assess longer-term changes in drinking and health outcomes. The study will test the hypothesis that TC compared to BI will result in (a) reduced number of drinks consumed per week and frequency of heavy drinking and (b) increased odds of having an undetectable viral load at 12- and 24-month follow-ups. Secondary outcomes include self-reported ART adherence, engagement in condomless sex with non-exclusive partners, frequency of other substance use, phosphatidylethanol levels (a biomarker of recent alcohol use), and Veterans Aging Cohort Study index scores. The study also will examine potential moderators of TC effectiveness. As a secondary aim, implementation measures corresponding to aspects of the Dynamic Sustainability Framework will be assessed including implementation outcomes of acceptability, appropriateness, and feasibility guided by Proctor's Implementation Outcomes Framework. Thus, this pragmatic Hybrid Type 1 trial will help establish the real-world effectiveness of the ReACH TC intervention while also providing key implementation-related measures and outcomes that will inform future ReACH TC scale up and sustainability.

Título OficialUsing Telehealth to Address Alcohol Misuse in HIV Care
Patrocinador PrincipalBrown University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 600 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
In care for HIV at one of 4 participating federally qualified health centers, report at least one heavy drinking day (4+ drinks) or average more than 7 drinks per week in the past 30 days

Un criterio de exclusión impide participar
need for supervised alcohol detoxification, as indicated by having a history of severe withdrawal symptoms such as seizures and delirium tremens.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
A brief alcohol intervention followed by referral to a telehealth counseling protocol including 5 sessions of counseling based on Motivational Interviewing and delivered by videoconferencing. Telehealth counseling extends for up to two years and also includes a text messaging intervention to encourage reductions in drinking.

Grupo II

Comparador Activo
A brief alcohol intervention lasting about 10 minutes, delivered after the baseline assessments.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Brown University

Providence, United StatesAbrir Brown University en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio