SKYSCRAPER-07Tiragolumab and Atezolizumab for Unresectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma Post-Chemoradiotherapy
Tiragolumab
+ Atezolizumab
+ Tiragolumab Matching Placebo
Carcinoma+11
+ Carcinoma de células escamosas del esófago
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 28 de septiembre de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a treatment study focusing on individuals with a type of esophageal cancer called squamous cell carcinoma that cannot be removed by surgery, or those who are unable or unwilling to undergo surgery. The cancer in these individuals has not worsened after undergoing a specific treatment called definitive concurrent chemoradiotherapy (dCRT). The main goal of this study is to evaluate the effectiveness and safety of using a combination of two drugs, tiragolumab and atezolizumab, compared to a placebo. This research is important as it aims to find a better treatment option for this type of cancer, potentially improving patient care and outcomes. Participants in this study are randomly assigned to one of three groups. The first group receives both tiragolumab and atezolizumab, the second group receives a placebo that matches tiragolumab and atezolizumab, and the third group receives a double placebo. The study measures the effects of these treatments by looking at how long participants live without their cancer getting worse (progression-free survival), and how long participants live overall (overall survival). These measurements help researchers understand the potential benefits and risks of the treatment.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 760 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 165 ubicaciones
UZ Leuven Gasthuisberg
Leuven, BelgiumCHU de Liège (Sart Tilman)
Liège, BelgiumAnyang Tumor Hosptial
Anyang, China