Suspendido

SKYSCRAPER-07Tiragolumab and Atezolizumab for Unresectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma Post-Chemoradiotherapy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Tiragolumab

+ Atezolizumab

+ Tiragolumab Matching Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+11

+ Carcinoma de células escamosas del esófago

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 28 de septiembre de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a treatment study focusing on individuals with a type of esophageal cancer called squamous cell carcinoma that cannot be removed by surgery, or those who are unable or unwilling to undergo surgery. The cancer in these individuals has not worsened after undergoing a specific treatment called definitive concurrent chemoradiotherapy (dCRT). The main goal of this study is to evaluate the effectiveness and safety of using a combination of two drugs, tiragolumab and atezolizumab, compared to a placebo. This research is important as it aims to find a better treatment option for this type of cancer, potentially improving patient care and outcomes. Participants in this study are randomly assigned to one of three groups. The first group receives both tiragolumab and atezolizumab, the second group receives a placebo that matches tiragolumab and atezolizumab, and the third group receives a double placebo. The study measures the effects of these treatments by looking at how long participants live without their cancer getting worse (progression-free survival), and how long participants live overall (overall survival). These measurements help researchers understand the potential benefits and risks of the treatment.

Título OficialA Phase III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Atezolizumab With or Without Tiragolumab (Anti-TIGIT Antibody) in Patients With Unresectable Esophageal Squamous Cell Carcinoma Whose Cancers Have Not Progressed Following Definitive Concurrent Chemoradiotherapy
NCT04543617
Patrocinador PrincipalHoffmann-La Roche
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 760 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaCarcinoma de células escamosas del esófagoEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoCarcinoma de Células EscamosasEnfermedades del esófagoNeoplasias EsofágicasEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasias GastrointestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epiteliales

Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
Prior treatment with CD137 agonists or immune checkpoint blockade therapies, including anti-CTLA-4, anti-PD-1, anti-PD-L1 and anti-TIGIT therapeutic antibodies

Any unresolved toxicity of National Cancer Institute's (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Grade ≥ 2 from the prior chemoradiation therapy with the exception of irreversible and manageable hearing loss

Prior allogeneic stem cell or solid organ transplantation

Active or history of autoimmune disease or immune deficiency

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will receive atezolizumab followed by tiragolumab.

Grupo II

Experimental
Participants will receive atezolizumab followed by tiragolumab matching placebo.

Grupo III

Placebo
Participants will receive matching placebos to tiragolumab and atezolizumab.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 165 ubicaciones

Suspendido

UZ Antwerpen

Edegem, BelgiumAbrir UZ Antwerpen en Google Maps
Suspendido

UZ Leuven Gasthuisberg

Leuven, Belgium
Suspendido

CHU de Liège (Sart Tilman)

Liège, Belgium
Suspendido

Anyang Tumor Hosptial

Anyang, China
Suspendido165 Centros de Estudio