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Effectiveness of a Group Intervention Through Education in Pain Neurophysiology and Exercise in Women With Fibromyalgia: a Quasi-experimental Study in Primary Care

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Pain Neuroscience Education and Physical Exercise

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Fibromialgia+7

+ Enfermedades Musculares

+ Enfermedades del sistema musculoesquelético

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMaimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de enero de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Objectives: To evaluate the effectiveness of a PNE and PE in patients with fibromyalgia (FM). Design: Quasi-experimental, controlled, non-randomized study, in Primary Care facilities. Intervention: 6 weekly sessions (2 hours each), and a reminder session one month later. Main measurements: Compliance with FM criteria, assessed using the Widespread Pain Index (WPI) and the Severity of Symptoms (SS) questionnaires, impact of FM in daily life (Fibromyalgia Impact Questionnaire: FIQ) and quality of live. Assessments are made at baseline, one month following the 6th session, and during the 6- and 12-month follow-up.

Título OficialEffectiveness of a Group Intervention Through Education in Pain Neurophysiology and Exercise in Women With Fibromyalgia: a Quasi-experimental Study in Primary Care
NCT04539171
Patrocinador PrincipalMaimónides Biomedical Research Institute of Córdoba
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 53 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

FibromialgiaEnfermedades MuscularesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades del sistema nerviosoManifestaciones NeurológicasEnfermedades NeuromuscularesDolorEnfermedades reumáticasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Women with FM (2010 American College of Rheumatology Diagnostic Criteria for fibromyalgia)
Women ≥ 18 years
Agree to participate in the study and sign informed consent.
4 criterios de exclusión impiden participar
Oncological pain
Motor control alteration that prevents the execution of the planned PE program
Patients with associated pathologies that make it impossible to perform physical exercise program
Any disabling mental illness or intellectual deficit that prevents understanding the contents of PNE program

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Pain neuroscience education (Health education) and Physical exercise program: 6 weekly sessions (2 hours each), and a reminder session one month later

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Unidad de Fisioterapia Burgos Centro. GAP Burgos (Sacyl)

Burgos, SpainAbrir Unidad de Fisioterapia Burgos Centro. GAP Burgos (Sacyl) en Google Maps
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