Suspendido

Effect of Cryotherpy on Hypertrophic Scar

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

cryotherapy (Gymna Cryoflow ICE-CT)

+ Exercising, Positioning and splinting, Pressure Therapy and Massage

DispositivoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Cicatriz+1

+ Fibrosis

+ Procesos Patológicos

De 20 a 40 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalZakria Mowafy
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de abril de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The potential of cryotherapy application in vitro data indicated that using freezing treatment on VFFs + TGF-β1 (myofibroblast) modulated ECM turnover toward antifibrosis and normalization, attenuated myofibroblast differentiation, reduced cell migration, and weakened the contractile activity. On both VFFs ± TGF-β1, freezing treatment raised LP regeneration (HAS1, decorin). The findings indicate that cryotherapy may play a protective role in scar formation and contribute to lamina regeneration. Furthermore the need of this study was developed from the lack in the quantitative knowledge and information in the published studies about the effect of cryotherapy on hypertrophic scar. This study will be designed to provide a guideline about the effect of effect of cryotherapy on hypertrophic scar height, thickness and discoloration, and to assist in planning an ideal treatment regimen for reducing hypertrophic scar. Delimitations: This study will be delimited in the following aspects: 1. Subjects: Sixty patients suffering from hypertrophic scar will be randomly divided into two equal groups each one has 30 patients. 2. Equipment and tools: 2.1. Measurement equipment: Vancouver scar scale. MAPS (Matching Assessment of Scars and Photographs). 2.2. Therapeutic equipment: Gymna Cryoflow ICE-CT. Temperature resistant polymide tape (48 wide). Hypothesis: It will be hypothesized that: Cryotherapy may not have an effect on hypertrophic scar. Basic Assumptions: It will be assumed that: * All patients will receive the same kinds of medication and the same nursing care. * All subjects are free from any chronic disease. * All subjects will continue in the study. * All patients will follow the instructions during the treatment

Título OficialEffect of Cryotherpy on Hypertrophic Scar
NCT04532840
Patrocinador PrincipalZakria Mowafy
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 40 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CicatrizFibrosisProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age range between 20- 40 years.

Both sexes will participate in the study.

All patients participated will begin treatment program one month after injury depending on injury characteristics.

All patients enrolled to the study will have their informed consent.

5 criterios de exclusión impiden participar
Diabetes mellitus.

Individuals with cardiopulmonary conditions.

Individuals undergoing radiation therapy or chemotherapy.

Hepatic or pancreatic diseases.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This group includes 30 patients will receive cryotherapy (at least 10 minutes at -14 degree , 2 sessions per week , for 10 weeks ) in addition to routine medical and physical therapy treatment.

Grupo II

Comparador Activo
This group includes 30 patients will receive routine medical treatment and routine physical therapy as (Exercising, Positioning and splinting, Pressure Therapy and Massage).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Faculty of Physical Therapy

Cairo, EgyptAbrir Faculty of Physical Therapy en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio