Effect of Cryotherpy on Hypertrophic Scar
cryotherapy (Gymna Cryoflow ICE-CT)
+ Exercising, Positioning and splinting, Pressure Therapy and Massage
Cicatriz+1
+ Fibrosis
+ Procesos Patológicos
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 15 de abril de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The potential of cryotherapy application in vitro data indicated that using freezing treatment on VFFs + TGF-β1 (myofibroblast) modulated ECM turnover toward antifibrosis and normalization, attenuated myofibroblast differentiation, reduced cell migration, and weakened the contractile activity. On both VFFs ± TGF-β1, freezing treatment raised LP regeneration (HAS1, decorin). The findings indicate that cryotherapy may play a protective role in scar formation and contribute to lamina regeneration. Furthermore the need of this study was developed from the lack in the quantitative knowledge and information in the published studies about the effect of cryotherapy on hypertrophic scar. This study will be designed to provide a guideline about the effect of effect of cryotherapy on hypertrophic scar height, thickness and discoloration, and to assist in planning an ideal treatment regimen for reducing hypertrophic scar. Delimitations: This study will be delimited in the following aspects: 1. Subjects: Sixty patients suffering from hypertrophic scar will be randomly divided into two equal groups each one has 30 patients. 2. Equipment and tools: 2.1. Measurement equipment: Vancouver scar scale. MAPS (Matching Assessment of Scars and Photographs). 2.2. Therapeutic equipment: Gymna Cryoflow ICE-CT. Temperature resistant polymide tape (48 wide). Hypothesis: It will be hypothesized that: Cryotherapy may not have an effect on hypertrophic scar. Basic Assumptions: It will be assumed that: * All patients will receive the same kinds of medication and the same nursing care. * All subjects are free from any chronic disease. * All subjects will continue in the study. * All patients will follow the instructions during the treatment
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 40 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación