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Impacto de la Nefrología Integrada y los Cuidados Paliativos en la Carga de Síntomas, la Calidad de Vida y la Planificación Anticipada de Cuidados en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica en Etapa V

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Objetivo del estudio

This early phase study aims to evaluate the impact of integrated nephrology and palliative care on symptom burden, quality of life, and advance care planning in patients with stage V chronic kidney disease.

Qué se está evaluando

Integrated ambulatory palliative and nephrology care

+ Standard nephrology care

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+4

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNYU Langone Health
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 12 de julio de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study aims to test the impact of combining palliative care with standard nephrology care, compared to standard nephrology care alone, on patient-reported outcomes. The focus is on patients with Chronic Kidney Disease Stage V who are not on dialysis and have a glomerular filtration rate (eGFR) of 15ml/min/1.73m2 or less. The study hypothesizes that this integration could improve symptom control, quality of life, and increase the documentation of advance care planning. It's a preliminary study designed to determine the feasibility of a palliative care study inclusive of kidney disease patients. Over a 12-week period, measurements will be taken at the time of enrollment and at the end of the study. The study will evaluate changes in symptom burden using a short measure called IPOS-Renal, which includes 11 questions about common symptoms and concerns for renal patients. It will also assess changes in quality of life using the KDQOL-36, a scale with five sections including two general health-related quality of life scales and three kidney-specific scales. Lastly, the study will compare the number of documented advanced care planning, such as health care proxy or Do Not Resituate forms, between the two groups.

Título OficialA Pilot Randomized-Controlled Study Of The Impact Of Integrated Palliative And Nephrology Care Versus Usual Nephrology Care On Symptom Burden, Quality Of Life And Advance Care Planning In Patients With Chronic Kidney Disease Stage V Not On Dialysis
NCT04520984
Patrocinador PrincipalNYU Langone Health
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 45 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas

Criterios

Inclusion Criteria: In order to be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria: 1. Age ≥18 2. Fluent English speaker 3. eGFR≤15 mL/min/1.73m2 (diagnosis of CKD stage V) 4. Able to give consent 5. Must be followed by a faculty group practice nephrologist Exclusion Criteria: An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study: 1. Diagnosis of dementia 2. Non-English speaker 3. Have been seen by a palliative care provider prior to study entry 4. Pregnant women 5. On dialysis or have received a kidney transplant

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Intervention

Grupo II

Standard Care

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

NYU Langone Health

New York, United StatesAbrir NYU Langone Health en Google Maps
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