A Randomized Controlled Trial to Assess the Benefit of Art & Music Therapy on Quality of Life in Patients With Breast Cancer
Art Therapy
+ Music Therapy
Enfermedades de la Mama+2
+ Neoplasias de la Mama
+ Neoplasias
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 21 de abril de 2021
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A cancer diagnosis is often associated with adverse psychosocial effects, including: increased stress and anxiety, fatigue and sleep disturbance, impaired memory and cognition, and poor quality of life. Chemotherapy can cause a cognitive decline in up to 75% of patients; an impairment that oftentimes persists beyond completion of the regimen. This is known as "chemobrain". Integrative therapies are actively being investigated to help improve psychological wellbeing among cancer patients and survivors. The current standard at this institution is to inform patients of different complementary services that are available, including art therapy, music therapy or acupuncture, but not require patients to use them. Participants in this study will be randomized to one of three arms 1) Art therapy program, 2) Music therapy program, or 3) Standard of care (SOC). In-person and at-home therapy sessions will be scheduled in alternating, weekly sessions, to allow one week of self-reflection and remote therapy between in-person sessions. Each participant will be asked to attend two in-person therapy sessions per month (total of 6). The primary objective of this study is to determine the efficacy of a 3-month, therapist-led art or music therapy program to improve quality of life in breast cancer patients currently receiving therapy and in cancer survivors. Secondary objectives of this study are: To determine the effect of these programs on patient cognition in this population. To determine the effect of these programs symptoms of anxiety and depression in this population. To assess whether the effect of these programs is sustained at a 3-month follow-up.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 73 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Cleveland Clinic Florida Weston, Case Comprehensive Cancer Center
Weston, United StatesAbrir Cleveland Clinic Florida Weston, Case Comprehensive Cancer Center en Google Maps