Completado

A Randomized Controlled Trial to Assess the Benefit of Art & Music Therapy on Quality of Life in Patients With Breast Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Art Therapy

+ Music Therapy

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias de la Mama

+ Neoplasias

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCase Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de abril de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A cancer diagnosis is often associated with adverse psychosocial effects, including: increased stress and anxiety, fatigue and sleep disturbance, impaired memory and cognition, and poor quality of life. Chemotherapy can cause a cognitive decline in up to 75% of patients; an impairment that oftentimes persists beyond completion of the regimen. This is known as "chemobrain". Integrative therapies are actively being investigated to help improve psychological wellbeing among cancer patients and survivors. The current standard at this institution is to inform patients of different complementary services that are available, including art therapy, music therapy or acupuncture, but not require patients to use them. Participants in this study will be randomized to one of three arms 1) Art therapy program, 2) Music therapy program, or 3) Standard of care (SOC). In-person and at-home therapy sessions will be scheduled in alternating, weekly sessions, to allow one week of self-reflection and remote therapy between in-person sessions. Each participant will be asked to attend two in-person therapy sessions per month (total of 6). The primary objective of this study is to determine the efficacy of a 3-month, therapist-led art or music therapy program to improve quality of life in breast cancer patients currently receiving therapy and in cancer survivors. Secondary objectives of this study are: To determine the effect of these programs on patient cognition in this population. To determine the effect of these programs symptoms of anxiety and depression in this population. To assess whether the effect of these programs is sustained at a 3-month follow-up.

Título OficialA Randomized Controlled Trial to Assess the Benefit of Art & Music Therapy on Quality of Life in Patients With Breast Cancer
NCT04493034
Patrocinador PrincipalCase Comprehensive Cancer Center
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 73 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la Piel

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Breast cancer diagnosis (stage 0-III)

Treated at Cleveland Clinic by medical oncologist, radiation oncologist, and/or breast surgeon Patients currently undergoing treatment or have completed active treatment (surgery, radiation or chemotherapy) within past 5 years.

Able and willing to participate in art or music therapy programs at Maroone Cancer Center

Subjects must have the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document

Mostrar Más Criterios

4 criterios de exclusión impiden participar
No prior history of breast cancer

History of metastatic disease (Stage IV)

Not being followed by medical oncologist, radiation oncologist, and/or breast surgeon at Cleveland Clinic

Unable or unwilling to participate in art or music therapy program at Maroone Cancer Center

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Weekly sessions, alternating: in-person sessions (6 over 3 months), home assignments (6 over 3 months)

Grupo II

Experimental
Weekly sessions, alternating: in-person sessions (6 over 3 months), home assignments (6 over 3 months)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Cleveland Clinic Florida Weston, Case Comprehensive Cancer Center

Weston, United StatesAbrir Cleveland Clinic Florida Weston, Case Comprehensive Cancer Center en Google Maps
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