Reclutando
A Phase 2, Multicenter, Single Arm, Open-lable Study of ICP-192 in Subjects With Surgically Unresectable or Metastatic Bladder Urothelial Cancer With FGFR Genetic Aberrations.
Qué se está evaluando
ICP-192
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2020
Resumen
Patrocinador PrincipalBeijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
Contacto del EstudioJun Guo
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 27 de mayo de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.bladder urothelial cancer
Título OficialA Phase 2, Multicenter, Single Arm, Open-lable Study of ICP-192 in Subjects With Surgically Unresectable or Metastatic Bladder Urothelial Cancer With FGFR Genetic Aberrations.
Patrocinador PrincipalBeijing InnoCare Pharma Tech Co., Ltd.
Contacto del EstudioJun Guo
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 115 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Signed the ICF and Age ≥ 18 years old, either sex.
ECOG ≤ 1.
Life expectancy of at least 3 months.
Histologically confirmed unresectable or metastatic bladder urothelial cancinoma.
Mostrar Más Criterios
2 criterios de exclusión impiden participar
Prior treatment with selective FGFR inhibitors or FGFR antibodies.
Any corneal or retinal abnormalities that may result in an increased risk of ocular toxicity.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalICP-192
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 22 ubicaciones
Reclutando
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
Hefei, ChinaAbrir The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University en Google MapsReclutando
Peking University First Hospital
Beijing, ChinaReclutando
The fifth Medical Center of People's Liberation Army General Hospital
Beijing, ChinaReclutando
Beijing Cancer Hospital
Beijing, ChinaReclutando
22 Centros de Estudio