El efecto protector renal de Metformina y Vildagliptina en pacientes con Síndrome Metabólico
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto protector de la Metformina y la Vildagliptina sobre los riñones en pacientes con síndrome metabólico, observando el impacto en la presión arterial, los niveles de glucosa en suero y la resistencia a la insulina.
Vildagliptin
+ Captopril Tablets
+ MetFORMIN 500 Mg Oral Tablet
Enfermedades Urogenitales+8
+ Diabetes Mellitus Tipo 2
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on understanding the relationship between different parts of metabolic syndrome and the occurrence of kidney injury. It also aims to explore the protective effects of two antidiabetic drugs, Metformin and Vildagliptin, on the kidneys. The study is particularly interested in figuring out if this protective action is linked to their blood sugar lowering properties or if there's another mechanism at play. This research is important as it could help improve treatment strategies for metabolic syndrome and slow down the progression of kidney damage in diabetic patients. Participants in this study will be administered either Metformin or Vildagliptin. The study will then evaluate the impact of these drugs on blood pressure, a key component of metabolic syndrome. Additionally, it will assess how these medications improve patients' conditions and reduce complications of metabolic syndrome. This will be done by measuring glucose levels in the blood and insulin levels in the plasma to calculate insulin resistance. The study also aims to understand if these drugs can slow down the worsening of metabolic syndrome.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 39 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 40 a 70 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: 1. men or women 40-70 years of age 2. body mass index be-tween≥22 and ≤40 kg/m2. 3. DM with an HbA1c ≥ 7 Exclusion Criteria: (1) pregnant or nursing women; (2) chronic (\>7 consecutive days) oral, parenteral or intra-articular corticosteroid treatment within 8 weeks prior to Visit 1 (3) history or evidence of major hepatopathy (aspartate aminotransferase or alanineaminotransferase activities \> 2.5 times the upper limit of normal) (4) ischemic heart disease or cerebrovascular disease (5) creatinine level \> 0.133 mmol/L (6) major diabetes complications (chronic renal insufficiency, proliferative retinopathy and stroke); (7) extreme dyslipidemia, such as familial hypercholesterolaemia \-
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
National Diabetes & Endocrinology Institute
Cairo, EgyptAbrir National Diabetes & Endocrinology Institute en Google Maps