Suspendido

El efecto protector renal de Metformina y Vildagliptina en pacientes con Síndrome Metabólico

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto protector de la Metformina y la Vildagliptina sobre los riñones en pacientes con síndrome metabólico, observando el impacto en la presión arterial, los niveles de glucosa en suero y la resistencia a la insulina.

Qué se está evaluando

Vildagliptin

+ Captopril Tablets

+ MetFORMIN 500 Mg Oral Tablet

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+8

+ Diabetes Mellitus Tipo 2

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 40 a 70 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCairo University
Contacto del EstudioDalia Zaafar, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on understanding the relationship between different parts of metabolic syndrome and the occurrence of kidney injury. It also aims to explore the protective effects of two antidiabetic drugs, Metformin and Vildagliptin, on the kidneys. The study is particularly interested in figuring out if this protective action is linked to their blood sugar lowering properties or if there's another mechanism at play. This research is important as it could help improve treatment strategies for metabolic syndrome and slow down the progression of kidney damage in diabetic patients. Participants in this study will be administered either Metformin or Vildagliptin. The study will then evaluate the impact of these drugs on blood pressure, a key component of metabolic syndrome. Additionally, it will assess how these medications improve patients' conditions and reduce complications of metabolic syndrome. This will be done by measuring glucose levels in the blood and insulin levels in the plasma to calculate insulin resistance. The study also aims to understand if these drugs can slow down the worsening of metabolic syndrome.

Título OficialComparative Effecacy of Metformin and Vildagliptin on Cardiometabolic Risk Factors, Metabolic Syndrome, and Diabetic Nephropathy Progression
NCT04485845
Patrocinador PrincipalCairo University
Contacto del EstudioDalia Zaafar, PhDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 39 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesDiabetes Mellitus Tipo 2Enfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoHiperinsulinismoResistencia a la InsulinaEnfermedades RenalesEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasEnfermedades Urológicas

Criterios

Inclusion Criteria: 1. men or women 40-70 years of age 2. body mass index be-tween≥22 and ≤40 kg/m2. 3. DM with an HbA1c ≥ 7 Exclusion Criteria: (1) pregnant or nursing women; (2) chronic (\>7 consecutive days) oral, parenteral or intra-articular corticosteroid treatment within 8 weeks prior to Visit 1 (3) history or evidence of major hepatopathy (aspartate aminotransferase or alanineaminotransferase activities \> 2.5 times the upper limit of normal) (4) ischemic heart disease or cerebrovascular disease (5) creatinine level \> 0.133 mmol/L (6) major diabetes complications (chronic renal insufficiency, proliferative retinopathy and stroke); (7) extreme dyslipidemia, such as familial hypercholesterolaemia \-

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
A group of patients treated with a daily dose of vildagliptin

Grupo II

Comparador Activo
A group of patients treated with a daily dose of metformin

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

National Diabetes & Endocrinology Institute

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