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Safety and Efficacy of Ohhmed Treatments for the Improvement of Erectile Dysfunction - A Feasibility Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Vertica RF device

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+3

+ Enfermedades Genitales

+ Trastornos Mentales

De 40 a 85 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOHH-MED Medical Ltd
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de enero de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Erectile dysfunction, the persistent inability to achieve or maintain an erection sufficient for satisfactory sexual performance, is estimated to affect up to 30 million men in the United States. The disorder is age-associated. The available treatments include oral therapy, vacuum-constriction devices; shockwave therapy, intracavernosal injections of vasoactive agents, including alprostadil (prostaglandin E1, transurethral delivery of alprostadil, Implantation of penile prostheses. The OhhMed Company has developed the Vertica device that provides treatments for improvement of erectile function in patients with erectile dysfunction. This study assess the safety, efficacy, ease of use, and satisfaction of the Vertica device by men with mild to moderate erectile dysfunction.

Título OficialSafety and Efficacy of Ohhmed Treatments for the Improvement of Erectile Dysfunction - A Feasibility Study
NCT04484090
Patrocinador PrincipalOHH-MED Medical Ltd
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 28 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 85 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesTrastornos MentalesEnfermedades Genitales MasculinasDisfunción EréctilDisfunción Sexual Fisiológica

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Erectile dysfunction for at least 3- months

IIEF-EF score of 11-24 with or without the use of medication (PDE5 inhibitors).

Steady relationship for at least 3-months.

patient without sensory disorders

Mostrar Más Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
investigator's impression of expected poor patient compliance or anatomic inadequacy (penile size/girth)

Premature ejaculation

Any psychiatric disorder

Epilepsy

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Treatment with Vertica RF device for improving erectile function for men with erectile dysfunction

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Rambam Medical center

Haifa, IsraelAbrir Rambam Medical center en Google Maps
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