Completado

SHIELDRole of NaSo-oropHaryngeal Antiseptic dEcolonizaiton to Reduce Covid-19 Viral Shedding and Disease Transmission: SHIELD Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

10% Povidone-iodine nasal decolonization swab plus 0.12% CHG oral rinse

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

COVID-19+7

+ Infecciones por Coronaviridae

+ Infecciones

A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Wisconsin, Madison
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 7 de julio de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Essential workers in positions with increased likelihood of exposure to SARS-CoC-2 will be most impacted by the proposed project. Evidence has shown that the SARS-CoV-2 novel coronavirus is easily transmissable through close contact between individuals, especially during aerosol-generating procedures such as intubation of patients. The intervention proposed in this study (nasal and oral decontamination with povidone-iodine and chlorhexidine, respectively) presents an opportunity for a safe, effective, and feasible treatment to decontaminate the primary entry points for SARS-CoV-2. As such, the intervention to be studied in this project may protect healthcare and other essential workers by preventing transmission of SARS-CoV-2 from patients to healthcare workers, as well as the general public to essential worker,. and thus reducing the incidence of COVID-19 in these workers.

Título OficialRole of NaSo-oropHaryngeal Antiseptic dEcolonizaiton to Reduce Covid-19 Viral Shedding and Disease Transmission: SHIELD Study
NCT04478019
Patrocinador PrincipalUniversity of Wisconsin, Madison
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 245 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

COVID-19Infecciones por CoronaviridaeInfeccionesEnfermedades del pulmónNeumonía ViralNeumoníaInfecciones del Tracto RespiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones por virus de ARNEnfermedades Virales

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Participant is a essential worker performing at least some in-person job duties (not 100% remote)
Participant is willing and able to perform intervention and data collection procedures.
Participant is able to provide informed consent in English language.
5 criterios de exclusión impiden participar
Diagnosis of COVID-19 within 2 months prior to enrollment, or active respiratory illness symptoms at time of enrollment
Known medical contraindication to chlorhexidine gluconate or povidone-iodine treatment ingredients (such as a known allergy)
Participant has a known medical and/or surgical reason prohibiting nasal swab sampling.
Participant is female who is pregnant, or believes she may be pregnant, at time of enrollment.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Treatment is 3 weeks of nasal (10% povidone-iodine swab sticks in each nostril) and CHG oral decolonization (swish and spit 15 ml 0.12% CHG oral rinse for 30 seconds, four times/day) procedures, followed by 2 weeks of washout, and 3 weeks of standard personal protective equipment without any PI or CHG intervention (control).

Grupo II

Treatment is 3 weeks of standard personal protective equipment without any povidone-iodine (PI) or chlorhexidine gluconate (CHG) intervention (control), followed by a 2 weeks washout period, and 3 weeks of nasal (10% povidone-iodine swab sticks in each nostril) and CHG oral decolonization (swish and spit 15 ml 0.12% CHG oral rinse for 30 seconds, four times/day) procedures.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Wisconsin-Madison

Madison, United StatesAbrir University of Wisconsin-Madison en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio