Completado

Evaluation of the Effect of an Oral Probiotic on Oral Bacteria and Malodor

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Streptococcus salivarius DB-B5 - 2 billion CFU/day

+ Streptococcus salivarius DB-B5 - 10 billion CFU/day

+ Placebo

Suplemento DietéticoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Halitosis+1

+ Signos y Síntomas

+ Signos y Síntomas Digestivos

De 18 a 65 años
+22 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDose Biosystems Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de julio de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The oral cavity houses one of the most diverse microbiota in the human body. There are nearly 800 unique oral bacterial species identified with more species expected to be added with further sampling and identification. As with microbiota of other sites in the body, a balanced oral microbiota is essential to maintaining the health of the human host. Streptococcus salivarius is a pioneer species that colonizes the human oral cavity from birth, and remains a predominant member of the commensal microbiota throughout life. The commensal microbiota provides protection against pathogenic species associated with conditions such as dental caries, periodontal disease, and oral malodor (halitosis). This randomized, double-blind, placebo-controlled study is conducted to investigate the effect of a Streptococcus salivarius DB-B5 strain on oral bacteria levels and halitosis. Doses of 2 billion and 10 billion colony forming units (CFU) per day are tested.

Título OficialEvaluation of the Effect of an Oral Probiotic on Oral Bacteria and Malodor
NCT04473404
Patrocinador PrincipalDose Biosystems Inc.
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 48 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

HalitosisSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Adults, 18 to 65 years of age and in good general health and good oral health (no active or uncontrolled diseases or conditions).

Presence of at least 20 natural teeth, excluding third molars.

Read and sign the Research Subject Information and Consent Form.

Have an OralChroma reading ≥ 125 ppb hydrogen sulfide (H2S) gas, volatile sulfur compound (VSC) (at least 8-12 hours after eating or drinking or oral hygiene) at Baseline.

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15 criterios de exclusión impiden participar
Fewer than 20 natural, uncrowned teeth.

Active or chronic dental disease.

Self-reported dry mouth (xerostomia) by questionnaire.

Have had or used any of the following in the past three months: antibiotic treatment, a dental cleaning, mouthrinse.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

33.333333333333336% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Powdered probiotic with a carrier.

Grupo II

Experimental
Powdered probiotic with a carrier.

Grupo III

Placebo
Carrier only.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Salus Research, Inc.

Fort Wayne, United StatesAbrir Salus Research, Inc. en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio