NEUROFEEDEPStudy Pilot - Hybrid EEG/fMRI Neurofeedback in Depressed Patients
EEG/fMRI neurofeedback
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 10 de agosto de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Cognitive impairment is a common residual symptom after a depressive episode and expose patients to a risk of relapsing or therapeutic resistance. Neurofeedback (using ElectroEncephaloGraphy - EEG or functional Magnetic Resonance Imaging - fMRI) allows patients to self-regulate their cerebral activity, which is supposedly provided through an intelligible and motivating feedback. Recent results exhibited clinical improvement in depressed patients who underwent a fMRI neurofeedback protocol targeting the amygdala. Furthermore, prefrontal alpha activity was temporally correlated to variations of the BOLD signal in the amygdala. Simultaneous fMRI/EEG neurofeedback is hypothesized to potentialize its antidepressant effect. Our objective will be to test this assumption by conducting a double-blind randomized trial, and to prove the superiority of bimodal fMRI/EEG neurofeedback over fMRI neurofeedback alone in depressed patients. An original visual feedback will be provided and validated beforehand by a pilot study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: 1. Aged 18 to 65 years old 2. Signature of an informed consent after being given clear and loyal oral and written information Exclusion Criteria: Related to the volunteer 1. Prior experience of a neurofeedback task Related to the MRI 2. Implanted cardiac pacemaker of defibrillator 3. Brain aneurysm clip 4. Cochlear implant 5. Ocular on encephalic metallic foreign body 6. Endoprothesis implanted for less than 4 weeks and ostheosynthesis device implanted for less than 6 weeks. 7. Claustrophobia Other criteria 8. Unstable hemodynamic status 9. Acute respiratory failure 10. Alteration of general state or continuous monitoring requirement 11. Other psychiatric condition (DSM-5) such as schizophrenia, substance abuse… 12. Neurological condition or diagnosis of dementia in medical history 13. Undergoing treatment by benzodiazepines or anticonvulsants prescribed less than a month prior to inclusion 14. Undergoing treatment influencing the blood flow prescribed less than three weeks prior to inclusion 15. Protected person (adults legally protected (under judicial protection, guardianship or supervision), person deprived of their liberty, pregnant woman, lactating woman and minor)
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación