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Effect of Enamel Matrix Derivative in the Non-surgical Treatment of Periodontal Maintenance Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Emdogain® FL

+ Scaling and root planing

DispositivoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la boca+1

+ Enfermedades Estomatognáticas

+ Enfermedades periodontales

De 25 a 75 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedical University of Vienna
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de septiembre de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Enamel matrix derivative (EMD) have already been widely applied as a regenerative bio-modulator in periodontal surgery and have been demonstrated to enhance periodontal regeneration. Recently, also its flapless, non-surgical application has been shown to have beneficial effects when applied during initial therapy of periodontitis. The present study is designed as a single-blinded randomized controlled clinical trial. We plan to include a total of 50 periodontitis patients that have already undergone initial periodontal therapy, but still show remaining sites with increased periodontal probing depth (PPD). Patients will be randomly allocated at a 1:1 ratio to either scaling and root planing (SRP) in combination with EMD application into the affected pockets (test group, n=25) or to SRP only (control group, n=25). Before treatment, as well as after 3, 6 and 12 months, we plan to assess site-specific periodontal parameters as well as whole-mouth oral hygiene indices. Furthermore, we intend to evaluate gingival crevicular fluid, as well as parameters representing periodontal disease activity.

Título OficialEffect of Enamel Matrix Derivative in the Non-surgical Treatment of Periodontal Maintenance Patients
NCT04449393
Patrocinador PrincipalMedical University of Vienna
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 22 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 25 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la bocaEnfermedades EstomatognáticasEnfermedades periodontalesPeriodontitis

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Periodontitis stage III

Patients that have completed initial periodontal therapy, and have remaining periodontal pockets of ≥6mm up to 9mm PPD

Given written informed consent form for participation in the study

4 criterios de exclusión impiden participar
Systemic antibiotics within the previous 3 months

Pregnant or breastfeeding women

Any current or past clinically significant pathology/disease (comorbidity) that, in the opinion of the periodontists, might confound the results or poses an additional risk to the subject during participation in the study, such as renal insufficiency, malignancy, rheumatoid osteoarthritis, human immunodeficiency syndrome.

Patients with at least one tooth of mobility grade 0 or 1 and/or furcation involvement grade 0 or I according to Hamp

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Non-surgical periodontal therapy in terms of scaling and root planing will be applied at sites with remaining periodontal pockets at reevaluation. EDTA gel will be applied for 2 minutes in the respective pockets, followed by rinsing with saline, drying and application of Emdogain® FL.

Grupo II

Placebo
Non-surgical periodontal therapy in terms of scaling and root planing will be applied at sites with remaining periodontal pockets at reevaluation, followed by rinsing with saline.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University Clinic of Dentistry Vienna

Vienna, AustriaAbrir University Clinic of Dentistry Vienna en Google Maps
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