Suspendido

LI-CTDEvaluation of the Feasibility and Efficacy of Lidocaine Mucilage-ICG as an Optical Agent to Detect Cancer Tissue Delineation During Breast-conserving Surgery

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Lidocaine mucilage-ICG

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias de la Mama

+ Neoplasias

A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShantou Central Hospital
Contacto del EstudioMian-Han Zhuang
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de agosto de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Around 15%-30% of patients receiving breast-conserving surgery (BCS) for invasive breast carcinoma or ductal carcinoma in situ (DCIS) need a reoperation due to tumor-positive margins at final histopathology. Currently available modalities used for intraoperative surgical margin assessment all have specific limitations. In order to improve intraoperative tumor localization and surgical margin assessment in BCS, we developed a fluorescent tracer, the Lidocaine mucilage-ICG tracer, which could be locally injected and detected by fluorescent camera systems during operation. In this study, we aim to evaluate the efficacy of Lidocaine mucilage-ICG as an agent for intraoperative tumor delineation.

Título OficialEvaluation of the Feasibility and Efficacy of Lidocaine Mucilage-ICG as an Optical Agent to Detect Cancer Tissue Delineation During Breast-conserving Surgery
NCT04438577
Patrocinador PrincipalShantou Central Hospital
Contacto del EstudioMian-Han Zhuang
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la Piel

Criterios

8 criterios de inclusión requeridos para participar
Female at least 18 years old

Histologically or cytologically confirmed breast carcinoma

Patients planned to receive a breast-conserving surgery

Patients received a preoperative breast magnetic resonance imaging

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Psychiatric or other condition that may interfere with the study

Known allergy or contraindication to any study drug

Patients received neoadjuvant therapies

Patients received an excision biopsy of the tumor

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Efficacy of Lidocaine mucilage-ICG for intraoperative tumor delineation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Shantou Central Hospital

Shantou, ChinaAbrir Shantou Central Hospital en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio