Terapia de radiación quirúrgica dirigida GammaTile™ (STaRT) en neoplasias cerebrales: Evaluación de resultados clínicos y calidad de vida
Este estudio tiene como objetivo observar la supervivencia general en pacientes con glioma de alto grado y la supervivencia libre de recurrencia en el lecho quirúrgico en pacientes con meningioma y tumores metastásicos tras la resección quirúrgica y el tratamiento con GammaTile™ Terapia de Radiación Quirúrgicamente Dirigida.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoNeoplasias Cerebrales+9
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
+ Enfermedades del Cerebro
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 11 de septiembre de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en un tratamiento llamado GammaTile™ Terapia de Radiación Quirúrgicamente Dirigida (STaRT) para individuos que han tenido tumores cerebrales de cualquier tipo extirpados quirúrgicamente. La investigación busca recopilar datos de 600 participantes para comprender la efectividad y seguridad de este tratamiento en un entorno del mundo real. Es importante porque podría proporcionar un nuevo punto de referencia para comparar la terapia STaRT con los tratamientos estándar actuales, lo que potencialmente podría mejorar el cuidado de aquellos con tumores cerebrales. Los participantes en este estudio observacional tendrán su progreso rastreado a intervalos regulares - 1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses, luego cada 6 meses hasta 5 años. El estudio medirá la supervivencia general para aquellos con glioma de alto grado, y la supervivencia libre de recurrencia para aquellos con meningioma y tumores metastásicos. También evaluará la calidad de vida, la función cognitiva, el deterioro funcional y cualquier efecto secundario relacionado con la cirugía o la radiación. Los resultados ayudarán a evaluar los posibles riesgos y beneficios de este enfoque de tratamiento.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 600 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 54 ubicaciones
HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center
Phoenix, United StatesAbrir HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center en Google MapsUniversity of Arkansas Medical Center
Little Rock, United StatesEden Medical Center
Castro Valley, United StatesUCSD Moores Cancer Center
La Jolla, United States