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Terapia de radiación quirúrgica dirigida GammaTile™ (STaRT) en neoplasias cerebrales: Evaluación de resultados clínicos y calidad de vida

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar la supervivencia general en pacientes con glioma de alto grado y la supervivencia libre de recurrencia en el lecho quirúrgico en pacientes con meningioma y tumores metastásicos tras la resección quirúrgica y el tratamiento con GammaTile™ Terapia de Radiación Quirúrgicamente Dirigida.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias Cerebrales+9

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades del Cerebro

+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: septiembre de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGT Medical Technologies, Inc.
Contacto del EstudioMichael A. Garcia, MD, MSMás contactos
Última actualización: 14 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 11 de septiembre de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en un tratamiento llamado GammaTile™ Terapia de Radiación Quirúrgicamente Dirigida (STaRT) para individuos que han tenido tumores cerebrales de cualquier tipo extirpados quirúrgicamente. La investigación busca recopilar datos de 600 participantes para comprender la efectividad y seguridad de este tratamiento en un entorno del mundo real. Es importante porque podría proporcionar un nuevo punto de referencia para comparar la terapia STaRT con los tratamientos estándar actuales, lo que potencialmente podría mejorar el cuidado de aquellos con tumores cerebrales. Los participantes en este estudio observacional tendrán su progreso rastreado a intervalos regulares - 1, 3, 6, 9, 12, 18 y 24 meses, luego cada 6 meses hasta 5 años. El estudio medirá la supervivencia general para aquellos con glioma de alto grado, y la supervivencia libre de recurrencia para aquellos con meningioma y tumores metastásicos. También evaluará la calidad de vida, la función cognitiva, el deterioro funcional y cualquier efecto secundario relacionado con la cirugía o la radiación. Los resultados ayudarán a evaluar los posibles riesgos y beneficios de este enfoque de tratamiento.

Título OficialA Multicenter Observational Study of GammaTile™ Surgically Targeted Radiation Therapy (STaRT) in Intracranial Brain Neoplasms
Patrocinador PrincipalGT Medical Technologies, Inc.
Contacto del EstudioMichael A. Garcia, MD, MSMás contactos
Última actualización: 14 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 600 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias CerebralesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del CerebroNeoplasias MeningeasMeningiomaNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasmas de Tejido VascularNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema Nervioso

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients who undergo maximum safe resection of intracranial neoplasm(s) AND implantation of GammaTiles.

Willing and able to provide informed consent and to participate in all evaluations.

3 criterios de exclusión impiden participar
Inability to undergo pre-operative and post-operative imaging for disease and implant assessment.

Major medical or psychiatric illness, which, in the investigator's opinion would prevent completion of treatment, ability to complete assessments at the time of enrollment, and/or interfere with follow ups.

Subjects who, in the investigator's opinion, are unable to understand the protocol or to give informed consent, have a history of poor cooperation, noncompliance with medical treatment, or difficulty in returning for follow up care. A legally authorized representative may provide consent if the potential subject lacks the capacity to provide consent themselves.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 54 ubicaciones

Reclutando

HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center

Phoenix, United StatesAbrir HonorHeath Scottsdale Osborn Medical Center en Google Maps
Reclutando

University of Arkansas Medical Center

Little Rock, United States
Reclutando

Eden Medical Center

Castro Valley, United States
Reclutando

UCSD Moores Cancer Center

La Jolla, United States
Reclutando
54 Centros de Estudio