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Clinical Study of Stereotactic Transplantation of Human Amniotic Epithelial Stem Cells (hAESCs) in the Treatment of Parkinson's Disease (PD)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Human Amniotic Epithelial Stem Cells

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

Sinucleinopatías+4

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades de los Ganglios Basales

De 30 a 70 años
+31 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase Temprana 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalShanghai East Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 8 de octubre de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The study plans to recruit 3 participants with Parkinson's disease . Using stereotactic technology, hAESCs will be accurately transplanted into the lateral ventricle. Therapeutic effectiveness and safety of hAESCs on PD will be evaluated. hAESCs are derived from placental amnion donated after cesarean section in healthy women. hAESCs is developed from the epiblast as early as 8 days after fertilization, recent reports indicate that hAESCs have some characteristics of neural stem cell. These cells are able to differentiate into dopaminergic neurons and secrete dopamine and various neurotrophic factors. These HAESCs could be seen as one of the best potential stem cell source for treating Parkinson's disease.

Título OficialClinical Study of Stereotactic Transplantation of Human Amniotic Epithelial Stem Cells (hAESCs) in the Treatment of Parkinson's Disease (PD)
NCT04414813
Patrocinador PrincipalShanghai East Hospital
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 3 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

SinucleinopatíasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroTrastornos del MovimientoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de Parkinson

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
30-70 years old, with primary Parkinson's disease more than 5 years, male or female;
The "off-stage"Hohen and Yahr grade of Parkinson's disease is from 2 to 4; and the"off-stage"UPDRS score is 38-70, difference between two scores before treatment is less than 10% ;
The dosage of medicine is stable for more than 3 months;
Levodopa treatment was effective ;
Mostrar Más Criterios
24 criterios de exclusión impiden participar
Atypical Parkinson's disease, such as Parkinson's syndrome, secondary Parkinson's disease;
Only having tremor syndrome;
Serious movement disorders and cannot complete any routine exercise tasks;
Symptoms of severe neurological deficits caused by other diseases;
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
50 millions hAESCs are transplanted to participants with PD.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

WU Jingwen

Shanghai, ChinaAbrir WU Jingwen en Google Maps
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