UB-421 and Optimized Background Regimen for Multi-drug Resistant HIV-1 Infection
UB-421
+ Antiretroviral (ARV)
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2023
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is a phase 3 study looking into the effectiveness of a drug called UB-421 in combination with other HIV treatments, for patients with multi-drug resistant HIV-1 infection. The goal is to find out if UB-421 can help reduce the amount of HIV virus in the blood when used with other medications. This is important because it could potentially offer a new treatment option for those who aren't responding well to current treatments. In this trial, participants are randomly assigned to receive either UB-421 or a placebo, along with their current HIV treatment regimen. The main outcome being measured is the change in the amount of HIV-1 RNA viral load, which is a way to assess how well the treatment is controlling the virus. The study compares this change between the group receiving UB-421 and the group receiving the placebo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 20 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios