Reclutando Próximamente

UB-421 and Optimized Background Regimen for Multi-drug Resistant HIV-1 Infection

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

UB-421

+ Antiretroviral (ARV)

BiológicoOtro
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 20 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2023
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUnited BioPharma
Contacto del EstudioLinda ShihMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2023

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a phase 3 study looking into the effectiveness of a drug called UB-421 in combination with other HIV treatments, for patients with multi-drug resistant HIV-1 infection. The goal is to find out if UB-421 can help reduce the amount of HIV virus in the blood when used with other medications. This is important because it could potentially offer a new treatment option for those who aren't responding well to current treatments. In this trial, participants are randomly assigned to receive either UB-421 or a placebo, along with their current HIV treatment regimen. The main outcome being measured is the change in the amount of HIV-1 RNA viral load, which is a way to assess how well the treatment is controlling the virus. The study compares this change between the group receiving UB-421 and the group receiving the placebo.

Título OficialA Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Trial With UB-421 in Combination With Optimized Background Regimen in Patients With Multi-drug Resistant HIV-1 Infection
NCT04406727
Patrocinador PrincipalUnited BioPharma
Contacto del EstudioLinda ShihMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
HIV-1 seropositive

Have a history of at least 6 months on antiretroviral treatment

Receiving a stable combination antiretroviral therapy (ART) for at least 8 weeks before Screening

4 criterios de exclusión impiden participar
Subjects with HBsAg positive or HCV antibody positive, along with ALT or AST > 4 x upper limit of normal (ULN)

Females who are pregnant

Any vaccination within 2 weeks prior to the Screening

Any prior exposure to UB-421

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
2-arm Comparison Phase: UB-421(25 mg/kg, every 2 weeks) in combination with ARV Single-arm Maintenance Phase: UB-421 plus optimized background regimen (OBR).

Grupo II

Comparador Activo
2-arm Comparison Phase: Placebo in combination with ARV Single-arm Maintenance Phase: UB-421 plus optimized background regimen (OBR).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
Reclutando PróximamenteNingun centro de estudio