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Perioperative Oral Nutrition Supplementation in Malnourished Surgical Cancer Patients- A Randomized Controlled Trial

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Qué se está evaluando

ONS Pre-op + ONS Post-op

+ ONS Pre-op + ONS Post-op + ONS Post-op 3 months

+ Usual intake Pre-op + ONS Post-op

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del colon+11

+ Enfermedades de la Mama

+ Neoplasias de la Mama

De 25 a 65 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalIMU University, Malaysia
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 26 de diciembre de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The main objective of this study is to evaluate the effectiveness of perioperative oral nutrition supplementation (ONS) on nutritional status in malnourished cancer patients undergoing elective surgery. The specific objectives are: 1. To evaluate the baseline nutritional status of cancer patients undergoing elective surgery 2. To evaluate the effectiveness of pre-operative ONS feeding on nutritional status in malnourished surgical cancer patients 3. To evaluate the effectiveness of an extended 3 months post-operative ONS feeding after discharge versus ONS feeding only post-operatively during hospital on nutritional status 4. To evaluate secondary outcomes of perioperative feeding such as sleep quality, post-operative complications and length of hospital stay Study Design: This is a randomised-controlled-open label-parallel group(s)-trial which will be conducted on malnourished cancer patients undergoing elective surgery. Study duration: The participation duration for each participant is 4 months. The completion of the study will take around 30 months.

Título OficialPerioperative Oral Nutrition Supplementation in Malnourished Surgical Cancer Patients- A Randomized Controlled Trial
NCT04400552
Patrocinador PrincipalIMU University, Malaysia
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 91 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 25 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del colonEnfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaNeoplasias del ColonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la PielNeoplasias colorrectales

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female from all ethnicity
25 to 65 years
BMI not less than 18.0 kg/m²
Cancer patients who are confirmed with elective surgery whose co-morbidities are stabilized based on the ASA Physical Status Classification System ASA Class 1 and 2
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6 criterios de exclusión impiden participar
Patients who require enteral or parenteral feeding
Pregnant or lactating
On chemotherapy or radiotherapy
Total gastrectomy or ileostomy
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Oral nutrition supplementation (ONS) pre-operatively and post-operatively up to being discharged from hospital

Grupo II

Comparador Activo
Oral nutrition supplementation (ONS) pre-operatively, post-operatively up to being discharged from hospital and an extended oral nutrition supplementation post-operatively up to 3 months

Grupo III

Comparador Activo
Follow a meal plan of 2000 kcal / day using conventional foods and oral nutrition supplementation (ONS) post-operatively up to being discharged from hospital

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

International Medical University

Kuala Lumpur, MalaysiaAbrir International Medical University en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio