Tratamiento con Ruxolitinib para la Mielofibrosis Primaria y Secundaria antes y después del Trasplante de Células Madre
Este estudio de fase 2 tiene como objetivo evaluar el impacto del tratamiento con Ruxolitinib en la reducción de la incidencia de enfermedad injerto contra huésped grave en pacientes con mielofibrosis primaria y secundaria, antes y después del trasplante de células madre.
Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplantation
+ Busulfan
+ Cyclophosphamide
Enfermedades de la Médula Ósea+1
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
+ Enfermedades Hematológicas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 18 de diciembre de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico tiene como objetivo explorar la eficacia de un medicamento llamado ruxolitinib para pacientes diagnosticados con mielofibrosis primaria y secundaria, una condición en la que la médula ósea es reemplazada por tejido cicatricial. El estudio se centra en pacientes que están a punto de someterse a un trasplante de células madre hematopoyéticas, un procedimiento que puede ayudar a restaurar la capacidad del cuerpo para producir células sanguíneas sanas. La importancia de este estudio radica en su potencial para mejorar el proceso de trasplante y reducir el riesgo de complicaciones, lo que en última instancia mejora la calidad de la atención para las personas que viven con mielofibrosis. Los participantes en este estudio recibirán ruxolitinib por vía oral comenzando 8 semanas antes del trasplante y continuando hasta aproximadamente 14 días antes del régimen de condicionamiento. Después del trasplante, volverán a recibir ruxolitinib hasta alrededor de 7 meses después del trasplante, seguido de una reducción gradual durante 2 meses. El estudio también implica diferentes régimenes de condicionamiento según las necesidades específicas del paciente, y varias pruebas como tomografías computarizadas, recolecciones de muestras de sangre y biopsias de médula ósea para monitorear el progreso. El resultado primario medido es la incidencia de una complicación llamada enfermedad de injerto contra huésped (GVHD), que se comparará con un punto de referencia fijo de un estudio previo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 79 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Seattle, United StatesAbrir Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium en Google Maps