Comparación de Farmacocinética y Biodisponibilidad de un Nuevo Régimen de Furosemida en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca Crónica
Este estudio tiene como objetivo comparar la biodisponibilidad y la farmacocinética de un nuevo régimen de furosemida en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, enfocándose específicamente en la biodisponibilidad absoluta relativa tras una infusión subcutánea de 5 horas.
Furosemide Injection Solution for subcutaneous administration (80 mg)
+ Furosemide Injection, USP
+ Medfusion 3500 (v6) precision infusion pump
Enfermedades Cardiovasculares
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+ Insuficiencia Cardíaca
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 17 de octubre de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en comparar la efectividad de un nuevo método para administrar furosemida, un medicamento común para la insuficiencia cardíaca, en adultos con insuficiencia cardíaca leve a moderada. Actualmente, la furosemida a menudo se administra por vía oral o a través de una vía intravenosa (IV). El estudio tiene como objetivo probar un método novedoso de suministrar el fármaco de forma subcutánea, o debajo de la piel, y compararlo con el método IV tradicional. El objetivo es ver si este nuevo método puede proporcionar los mismos beneficios que el método IV, lo que potencialmente podría hacer que el tratamiento sea más conveniente y cómodo para los pacientes. Esta investigación es importante ya que podría conducir a una mejor atención y calidad de vida para las personas con insuficiencia cardíaca. Durante el estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir furosemida ya sea de forma subcutánea o intravenosa, y luego cambiarán al otro método después de un breve descanso. Este es conocido como un diseño de estudio 'cruzado' (crossover). Los participantes tendrán que permanecer en una unidad de investigación clínica para cada período de tratamiento y se les pedirá que limiten su ingesta de sodio antes de cada visita. El estudio medirá qué tan bien el cuerpo absorbe y utiliza el fármaco bajo cada método de administración. Esto se hace comparando el 'área bajo la curva' (AUC) de furosemida en el torrente sanguíneo después de la administración subcutánea y IV. El AUC es una forma estándar de medir cuánto de un fármaco está en el cuerpo durante un cierto período de tiempo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
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