Glasses for Adolescent Delayed Sleep-Wake Phase Disorder (GLAD)
Amber Glasses
+ Clear Lens Glasses
Trastornos Mentales+1
+ Enfermedades del sistema nervioso
+ Enfermedades Profesionales
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 27 de febrero de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.We propose a 3-week field study that examines the efficacy, acceptance, and compliance of using evening amber glasses to block evening light combined with a stable wake time in adolescents (14-17 years) with DSWPD (International Classification of Sleep Disorders \[ICSD-3\] criteria).3 After 1 week of baseline measurements, subjects will be instructed to wear glasses (which allow 14% entry of ambient light exposure) starting 7 h before individually calculated midsleep time measured during the preceding week. This corresponds to the time when adolescents are most sensitive to phase delaying light according to Co-I Crowley's recently published phase response curve (PRC) to light in adolescents (Figure 1).22 This "amber glasses + stable wake time" group will be compared to a control group: adolescent DSWPD patients who will wear clear-lensed glasses (which allow 100% of ambient light to reach the eyes, otherwise identical in appearance) in the evening at the same times as the alternate group, but without scheduled wake times. Outcome measures will include TST and sleep onset time derived from wrist actigraphy, daytime subjective sleepiness, salivary DLMO, and assessments of acceptance and compliance.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 34 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 14 a 17 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
Rush University Medical Center
Chicago, United StatesAbrir Rush University Medical Center en Google MapsMayo Clinic in Rochester
Rochester, United States