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COVID-19 NGSNGS Diagnostic in COVID-19 Hosts - Genetic Cause Relating to the Course of Disease Progression

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Whole Genome Analysis

+ T-cell receptor (TCR) repertoire

+ SARS-CoV-2 viral composition

Genética
Quiénes están siendo reclutados

COVID-19+7

+ Infecciones por Coronaviridae

+ Infecciones

A partir de 18 años
+4 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital Tuebingen
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de octubre de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study aims to recruit adult persons with diagnostically confirmed Corona-Virus- Disease-19 (COVID-19) infection and with different disease manifestation who are included into diagnostic or therapeutic care at the University Hospital Tübingen (UKT). The COVID-19 Next-Generation-Sequencing (NGS) study aims to cover as many patients in Germany as possible. It is expected to include in Phase 1 (pilot study): 250 patients with different disease manifestation (extreme phenotypes) and individual risk factors by whole genome analysis Phase 2 (verification study): 1.000 clinically well-defined patients to ensure a broader range of overlapping phenotypes, to verify data from the pilot study. Phase 3 (confirmation study): > 10.000 patients to increase the power (anticipated).

Título OficialNGS Diagnostic in COVID-19 Hosts - Genetic Cause Relating to the Course of Disease Progression
NCT04364828
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital Tuebingen
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

COVID-19Infecciones por CoronaviridaeInfeccionesEnfermedades del pulmónNeumonía ViralNeumoníaInfecciones del Tracto RespiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioInfecciones por virus de ARNEnfermedades Virales

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
COVID-19 infection confirmed
COVID-19 disease manifestation
Age > 18 years
Un criterio de exclusión impide participar
Missing informed consent of the patient/ legal guardian/ relatives

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

For 150 patients from the extreme phenotypes - complementary to Whole Genome Analysis of each patient also Whole Transcriptome will performed Analysis; DNA methylation analysis using EPIC arrays will be performed in the pilot study (phase 1). Identically, in phase 2 starting from month 4, will be generated WGS, Whole transcriptome sequencing (WTS), and methylation data of the 500 patients. Epigenetic changes are likely to occur upon Corona infection. Subsequently, genome and epigenome data with RNA expression pattern will be correlated.

Grupo II

Focus on longitudinal analysis of TCR repertoire of CD4+ and CD8+ T cells from blood samples (PBMCs) from clinically characterized patients (n = 24). The bulk- T-cell receptor (TCR) sequencing will be performed at different time points during the course of disease progression and recovery.

Grupo III

The Severe Acute Respiratory Syndrome-Corona Virus-2 (SARS-CoV-2) viral composition is determined by Next Generation sequencing (different protocols for enrichment are available, and are currently being tested to successfully analyse the virus from different isolates). It is known that SARS-CoV-2 sequence is changing at least one position every second passing from person to person. Numerous variants have been described deriving from 3 different ancestral viruses (named A, B, and C) reflecting different distributions in East Asia, Europeans and Americans. At it is anticipated that other (super)infections may add to the severity of the infection and disease course, the entire metagenome of the throat is being sequenced and analyzed as well.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University Hospital Tübingen

Tübingen, GermanyAbrir University Hospital Tübingen en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio